ACUERDO por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado el 28 de enero de 2011.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- SALUD.- Secretaría de Salud.

JORGE CARLOS ALCOCER VARELA, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 26 y 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4, 17-A, 17-B y 69-C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3, fracciones XXII, XXIII y XXIV, 13, apartado A fracción II, 17 bis, fracciones IV, VI y XIII, 47, 200 Bis, 368, y 396, fracción I de la Ley General de Salud; 219 del Reglamento de Insumos para la Salud; 1, 2, fracción IX del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios; 1, 2, Apartado C, fracción X y 7, fracciones XVI y XX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, y
CONSIDERANDO
Que la Ley General de Salud, reglamentaria del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios, que señala la misma Ley;
Que el artículo 17 bis de la Ley General de Salud, establece que la Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios en las materias a que se refiere el artículo 3o. de la Ley, a través de un órgano desconcentrado que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, a quien le compete, entre otras, expedir o revocar las autorizaciones que en las materias de su competencia se requieran, así como aquellos actos de autoridad que para la regulación, el control y el fomento sanitario, deberán realizarse;
Que en atención a lo establecido en el artículo 47 de la Ley General de Salud, los establecimientos de servicios de salud deberán presentar aviso de funcionamiento a la Secretaría de Salud;
Que el artículo 200-Bis de la Ley General de Salud, señala que la Secretaría de Salud determinará, mediante acuerdo, la clasificación de los establecimientos que, en función de la actividad que realicen, deberán dar aviso de funcionamiento y que no requieran autorización;
Que el artículo 368 de la Ley General de Salud, establece que las autorizaciones sanitarias tendrán el carácter de licencias, permisos, registros o tarjetas de control sanitarios, y que la autorización sanitaria permite la realización de actividades relacionadas con la salud humana, en los casos y con los requisitos y modalidades que determine esa Ley y demás disposiciones generales aplicables;
Que, con fecha 28 de enero de 2011, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, en el cual se establecen las Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria;
Que el 18 de mayo de 2018 se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Decreto por el que se expide la Ley General de Mejora Regulatoria y se derogan diversas disposiciones de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, cuyo Décimo Transitorio dispone que, a partir de la entrada en vigor de la citada Ley, la Comisión Federal de Mejora Regulatoria se denominará Comisión Nacional de Mejora Regulatoria, y
Que, en atención a las anteriores consideraciones y para dar certeza y seguridad a los particulares respecto del ejercicio del control y vigilancia sanitaria prevista por la normatividad aplicable, así como de los trámites que deben realizar ante la Secretaría de Salud, es de gran utilidad mantener actualizado el padrón de establecimientos que cuentan con información confiable, la cual se deriva de los avisos de funcionamiento y de las licencias que en su caso se emiten, he tenido a bien expedir el siguiente
ACUERDO POR EL QUE SE MODIFICA EL DIVERSO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS
TRÁMITES Y SERVICIOS, ASÍ COMO LOS FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARÍA DE SALUD, A
TRAVÉS DE LA COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS,
INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS DE LA COMISIÓN FEDERAL DE
MEJORA REGULATORIA, PUBLICADO EL 28 DE ENERO DE 2011
ARTÍCULO ÚNICO.- Se modifica el Anexo I "Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria" del Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de enero de 2011, para quedar de la siguiente manera:
Secretaría de Salud
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Anexo I: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia
Sanitaria
 
Clave
SCIAN
Descripción de la
actividad
Área
AVISO DE FUNCIONAMIENTO
REQUIERE
LICENCIA
ENTIDADES
FEDERATIVAS
COFEPRIS
 
311212 al
312222
...
...
 
 
 
313230
Fabricación de telas no
tejidas (Sólo dispositivos
médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
316110 al
322122
...
...
...
...
...
322291
Fabricación de pañales
desechables y productos
sanitarios (incluye otros
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
324191
...
...
...
...
...
325120
Fabricación de gases
industriales
 
X
X
 
325130 al
325320
...
...
...
...
...
325411
Fabricación de materias
primas para la industria
farmacéutica (Fábrica o
laboratorio de materias
primas para la
elaboración de
medicamentos o
productos biológicos
para uso humano)
Insumos para la Salud
 
 
X
325412
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas(sólo Fábrica
o laboratorio de
medicamentos o
productos biológicos
para uso humano)
Insumos para la Salud
 
 
X
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas (Centro de
mezcla para la preparación
de mezclas parenterales
nutricionales y
medicamentosas)
---
---
---
---
 
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas
(Sólo Fabricación o
almacén de Remedios
Herbolarios o Agentes de
Diagnóstico)
---
---
---
---
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas (Sólo
Suplementos Alimenticios)
...
...
...
...
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas (Sólo
gases medicinales)
Insumos para la Salud
 
 
X
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas (Sólo
Almacén de
acondicionamiento de
medicamentos o
productos biológicos)
Insumos para la Salud
 
 
X
Fabricación de
preparaciones
farmacéuticas (Sólo
Almacén de
acondicionamiento de
remedios herbolarios)
Insumos para la Salud
X
X
 
325510 al
325520
...
...
...
...
...
325610
Fabricación de jabones,
limpiadores y dentífricos
...
...
...
...
 
Fabricación de jabones,
limpiadores y dentífricos
(sólo dispositivos
médicos
Insumos para la Salud
X
X
 
325620 al
325991
...
...
...
...
...
325992
Fabricación de películas,
placas y papel fotosensible
para fotografía (Sólo
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
326211
...
...
...
...
...
326290
Fabricación de otros
productos de hule (Sólo
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
Fabricación de otros
productos de hule
...
...
...
...
327111 al
333412
...
...
...
...
...
334519
Fabricación de otros
instrumentos de medición,
control, navegación, y
equipo médico electrónico
(solo dispositivos
médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
335910 al
336340
...
...
...
...
...
339111
Fabricación de equipo no
electrónico para uso
médico, dental y para
laboratorio (Solo
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
339112
Fabricación de material
desechable de uso médico
(Solo dispositivos
médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
 
 
339113
Fabricación de artículos
oftálmicos (Solo
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
339930 al
431211
...
...
...
...
...
433110
Comercio al por mayor de
productos farmacéuticos
(Almacén de depósito y
distribución de
medicamentos o
productos biológicos
para uso humano; con
medicamentos que
contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
 
 
X
Comercio al por mayor de
productos farmacéuticos
(Almacén de depósito y
distribución de
medicamentos o
productos biológicos
para uso humano, y de
remedios herbolarios; sin
manejo medicamentos
que contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
X
X
 
433210 al
434112
...
...
...
...
...
434222
Comercio al por mayor de
productos químicos para la
industria farmacéutica y
para otro uso industrial
(Almacén de depósito y
distribución de materias
primas para la
elaboración de
medicamentos para uso
humano; sin manejo de
materias primas que
contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
X
X
 
 
Comercio al por mayor de
productos químicos para la
industria farmacéutica y
para otro uso industrial
(Excluye industria
farmacéutica)
Salud Ambiental
X
X
 
434230 al
434319
...
...
...
...
...
435313
Comercio al por mayor de
mobiliario, equipo e
instrumental médico y de
laboratorio (Incluye
almacenamiento de otros
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
461110 al
462112
...
...
...
...
...
464111
Farmacias sin minisúper
(Farmacias y Boticas sin
manejo de medicamentos
que contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
X
X
 
Farmacias sin minisúper
(Farmacias y Boticas con
manejo de medicamentos
que contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
 
 
X
Farmacias sin minisúper
(Sólo droguería)
Insumos para la Salud
 
 
X
Farmacias sin minisúper
(Sólo farmacia
hospitalaria)
Insumos para la Salud
 
 
X
464112
Farmacias con minisúper
(sin manejo de
medicamentos que
contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
X
X
 
Farmacias con minisúper
(con manejo de
medicamentos que
contengan
estupefacientes y
psicotrópicos; vacunas;
toxoides; sueros y
antitoxinas de origen
animal, y hemoderivados)
Insumos para la Salud
 
 
X
 
 
464113
Comercio al por menor de
productos naturistas,
medicamentos
homeopáticos y de
complementos alimenticios
(excluye farmacia
homeopática, excepto
alimentos)
Productos y Servicios
X
 
 
Comercio al por menor de
productos naturistas,
medicamentos
homeopáticos y de
complementos alimenticios
(incluye farmacias
homeopáticas sin
preparación por
dinamización)(excepto
alimentos y complementos
alimenticios)
Insumos para la Salud
X
 
 
Comercio al por menor de
productos naturistas,
medicamentos
homeopáticos y de
complementos alimenticios
(incluye farmacias
homeopáticas con
preparación por
dinamización)(excepto
alimentos y complementos
alimenticios)
Insumos para la Salud
 
 
X
464121
...
...
...
...
...
464122
Comercio al por menor de
artículos ortopédicos
(incluye otros
dispositivos médicos)
Insumos para la Salud
X
 
 
465111
Comercio al por menor de
artículos de perfumería y
cosméticos
Productos y Servicios
 
X
 
465911 al
624412
...
...
...
...
...
62610
Servicios de enfermería a
domicilio
Servicios de Salud
 
X
 
722110
Se elimina
 
 
 
 
722211
...
...
...
...
...
722212
Se elimina
 
 
 
 
722219
Se elimina
 
 
 
 
722310 al
812310
...
...
...
...
...
 
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
SEGUNDO.- Los trámites ingresados previamente a la entrada en vigor del presente Acuerdo que se encuentren pendientes de resolución, se atenderán hasta su conclusión conforme a las disposiciones vigentes al momentos de su presentación.
Dado en la Ciudad de México a los doce días del mes de junio de 2023.- El Secretario de Salud, Jorge Carlos Alcocer Varela.- Rúbrica.