ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección)

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 y 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o., 13 Apartado A, fracción II, 17 bis, fracción IV, VI, XIII, 47, 194, 198, 200 bis, 257, 258, 315, 373, 375, 376, 376 Bis, 377, 379 y demás relativos de la Ley General de Salud; 1, 2, Apartado C, fracción X; 3, 6, y 7 fracciones XVI, XIX y XX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y demás disposiciones aplicables, y:
CONSIDERANDO
Que el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 considera como uno de los ejes rectores el de la Economía Competitiva y Generadora de Empleos, estableciendo como uno de los objetivos el lograr la promoción de la productividad y competitividad, para lo cual, entre otras, señala como estrategias de acción la de disminuir los costos para la apertura y operación de los negocios a través de la mejora regulatoria, así como mejorar la regulación existente y hacerla más expedita mediante la ampliación de los Sistemas de Apertura Rápida de Empresas (SARES), reduciendo trámites y agilizando los tiempos de respuesta en la apertura de negocios.
Que la Ley Federal de Procedimiento Administrativo establece las bases para llevar a cabo la mejora regulatoria sistemática de los trámites que aplica la Administración Pública Federal, disponiendo, entre otras cosas, que la dependencia u organismo descentralizado correspondiente no podrá exigir trámites y formatos adicionales, ni aplicarlos en forma distinta a como se establecen en el Registro Federal de Trámites y Servicios, salvo por las excepciones previstas por la propia Ley.
Que dada la información que debe proporcionar la Secretaría de Salud, misma que, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, quedó inscrita en el Registro Federal de Trámites y Servicios, la Comisión Federal de Mejora Regulatoria asignó a cada uno de los trámites y formatos referidos en los Anexos Uno, Dos y Tres del presente Acuerdo, la homoclave respectiva.
Que la Ley General de Salud, reglamentaria del párrafo tercero del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, prevé como atribución de la Secretaría de Salud, el ejercicio de las funciones de control y regulación sanitarias en materia de salubridad general, respecto de los establecimientos, actividades, productos y servicios que señala la misma Ley.
Que para el ejercicio del control y vigilancia sanitarias prevista por la normatividad aplicable, es de gran utilidad la existencia de un padrón de establecimientos que cuente con información confiable, la cual se deriva de los avisos de funcionamiento y de las licencias que en su caso se emiten.
Que la Ley General de Salud en sus artículos 198, 315, 373 y demás aplicables, determina cuales serán los establecimientos que requieren autorización sanitaria.
Que el artículo 200-bis de la Ley General de Salud dispone que deberán dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de autorización sanitaria y que, mediante Acuerdo, determine la Secretaría de Salud, clasificando los establecimientos en función de la actividad que realicen y que en atención a esta disposición actualmente se encuentran vigentes el "Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento" publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de julio del 1997 y el "Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el trámite de Aviso de Funcionamiento, en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida de Empresas" publicado en el Diario Oficial de la Federación el 1 de marzo del 2002, ambos vinculados a la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas emitida por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática en sus versiones 1994 y 1999.
Que con objeto de participar en la plataforma tecnológica del portal único para la apertura de negocios a cargo de la Secretaría de Economía, se requiere homologar las listas de actividades de los acuerdos citados en el considerando anterior al Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).
Que la Ley General de Salud en su artículo 375 y demás aplicables, establece los supuestos en los que se otorgarán permisos por parte de la Secretaría de Salud.
Que la Ley General de Salud en su artículo 376 y demás aplicables, establece los supuestos en los que se requerirán registros sanitarios.
Que el "Aviso por el que se dan a conocer las nuevas Homoclaves de Trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios que aplica la Secretaría de Salud a través de las unidades administrativas y órganos desconcentrados que se indican", publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006, prevé que el trámite "COFEPRIS-09-001 Informe mensual de ingresos y egresos de sangre, de sus componentes y pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios", se reasigna para su atención al Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, con fundamento en el artículo 42 fracción XV del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud.
Que el 14 de septiembre de 1998, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único.
Que el 1 de noviembre de 2004, se publicó el Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Que el 2 de enero de 2008, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de Insumos para la Salud, el cual establece, entre otras cosas, los requisitos aplicables a los trámites de prórroga o renovación de los registros sanitarios de los medicamentos y otros insumos para la salud e incorpora el requisito de buenas prácticas de fabricación.
Que para dar certeza y seguridad jurídica a los particulares respecto de los trámites que deben realizar ante la Secretaría de Salud, resulta necesario precisar y actualizar los diversos formatos, guías de llenado, instructivos de llenado y listado de documentos anexos, para realizar los trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Que tomando en cuenta la gama de trámites que se deben someter ante las diversas unidades y órganos de la Secretaría de Salud y con la finalidad de facilitar el acceso y conocimiento de los trámites aplicables por la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, he tenido a bien expedir el siguiente:
ACUERDO POR EL QUE SE DAN A CONOCER LOS TRAMITES Y SERVICIOS, ASI COMO LOS
FORMATOS QUE APLICA LA SECRETARIA DE SALUD, A TRAVES DE LA COMISION FEDERAL PARA
LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS, INSCRITOS EN EL REGISTRO FEDERAL DE
TRAMITES Y SERVICIOS DE LA COMISION FEDERAL DE MEJORA REGULATORIA
ARTICULO PRIMERO. Se establece en los Anexos Uno, Dos y Tres de este Acuerdo, la información relativa a los trámites que en ejercicio de sus atribuciones realiza la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, mismos que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios a que alude el artículo 69-M de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
El Anexo Uno del presente Acuerdo establece las actividades que requieren presentar Aviso de Funcionamiento o aquellos que requieren licencia sanitaria.
El Anexo Dos del presente Acuerdo da a conocer los formatos para la presentación de trámites ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, así como los instructivos, guías de llenado y documentación anexa.
El Anexo Tres del presente Acuerdo contiene las guías técnicas y formatos auxiliares para la presentación de documentos anexos al formato de Servicios de Salud y al formato de Solicitudes.
La Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios no exigirá trámites ni formatos adicionales a los inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, ni los aplicará en forma distinta a lo establecido en el mismo, salvo en los casos a que se refiere el artículo 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
ARTICULO SEGUNDO. Para los efectos de este Acuerdo y de sus Anexos Uno, Dos y Tres, se entenderá por:
I. DOF: Diario Oficial de la Federación;
II. Secretaría: Secretaría de Salud;
III. Trámite: Cualquier solicitud o entrega de información que las personas físicas o morales del sector privado hagan ante una dependencia u organismo descentralizado, ya sea para cumplir una obligación, obtener un beneficio o servicio o, en general, a fin de que se emita una resolución, así como cualquier documento que dichas personas estén obligadas a conservar, no comprendiéndose aquella documentación o información que sólo tenga que presentarse en caso de un requerimiento de una dependencia u organismo descentralizado; y
IV. COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
ARTICULO TERCERO. Adicionalmente a los datos y documentos señalados en los Anexos Uno, Dos y Tres, deberán proporcionarse los siguientes, a menos que, cuando exista formato, no se mencionen en este último:
I. Los datos relativos al nombre, denominación o razón social de quien realice el trámite y, en su caso, el de su representante legal, clave del Registro Federal de Contribuyentes del promovente, así como el domicilio y nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones, el órgano a quien se dirige el trámite, y el lugar y fecha de emisión del escrito correspondiente. El señalamiento de números de teléfono, fax y correo electrónico es opcional, y
II. Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite y, tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse, en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.
Quienes cuenten con número de identificación asignado al efecto por el Registro de Personas Acreditadas para realizar trámites (RUPA) y citen dicho número en el escrito que presenten, no requerirán asentar los datos ni acompañar los documentos mencionados en las fracciones anteriores, salvo al órgano a quien se dirige el trámite, el lugar y fecha de emisión del escrito, y el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.
Salvo que se disponga lo contrario en los Anexos Uno, Dos y Tres respecto de algún trámite en específico, todo documento original puede presentarse en copia certificada. Asimismo, dicho documento original o su copia certificada podrá acompañarse de copia simple, para cotejo, caso en el que se regresará al interesado el documento cotejado.
Todo escrito deberá firmarse por el interesado o su representante legal, a menos que no sepa o no pueda firmar, caso en el cual deberá imprimir su huella digital.
Los interesados no estarán obligados a proporcionar datos o a entregar juegos adicionales de documentos entregados previamente a la Secretaría, siempre y cuando se señalen los datos de identificación del escrito en el que se hubieren proporcionado y el nuevo trámite lo realicen ante la propia dependencia.
ARTICULO CUARTO. Las solicitudes, avisos o escritos y sus anexos deberán presentarse en original, salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres de este Acuerdo se indique otra cosa o si el interesado requiere que se le acuse recibo, en cuyo supuesto deberá adjuntar una copia simple para ese efecto.
 
ARTICULO QUINTO. La COFEPRIS podrá recibir las solicitudes y avisos enviados a través de correo, mensajería y las presentadas en las oficinas de la Secretaría autorizadas para tales efectos, salvo en el caso del escrito de interposición del recurso de revisión.
ARTICULO SEXTO. Cuando los escritos que presenten los interesados no contengan los datos o no cumplan con los requisitos aplicables, se prevendrá al interesado por escrito y por una sola vez, otorgándole al interesado un plazo improrrogable para que subsane la omisión, el cual, de no establecerse otra cosa en las disposiciones jurídicas aplicables, no podrá ser menor a cinco días hábiles ni mayor a la mitad del plazo para la resolución del trámite, plazo que se contará a partir de que haya surtido efectos la notificación; transcurrido este plazo sin desahogar la prevención, se desechará el trámite.
Salvo que las disposiciones jurídicas aplicables a cada uno de los trámites específicos dispongan otra cosa, la prevención de información faltante deberá realizarse dentro del primer tercio del plazo de respuesta. Para los avisos, las prevenciones citadas deberán realizarse dentro de los diez días hábiles siguientes a la recepción del escrito correspondiente. La fracción de día que en su caso resulte de la división del plazo de respuesta se computará como un día completo. En caso de que la resolución del trámite sea inmediata, la prevención de información faltante también deberá hacerse de manera inmediata a la presentación del escrito respectivo.
De no realizarse la prevención mencionada en el párrafo anterior dentro del plazo aplicable, no se podrá desechar el trámite argumentando que está incompleto. En el supuesto de que el requerimiento de información se haga en tiempo, el plazo para que las unidades administrativas de la Secretaría resuelvan el trámite se suspenderá y se reanudará a partir del día hábil inmediato siguiente a aquél en que el interesado conteste.
Es aplicable lo dispuesto en este precepto, salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres se indique otra cosa respecto de algún trámite en específico.
ARTICULO SEPTIMO. A menos que se disponga otra cosa en los Anexos Uno, Dos y Tres respecto de algún trámite en específico, el plazo para que la COFEPRIS emita la resolución correspondiente, comenzará a contar a partir del primer día hábil siguiente a la fecha de la recepción de la solicitud. Salvo que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se establezca otro plazo, no podrá exceder de tres meses, el tiempo para que la dependencia u organismo descentralizado resuelva lo que corresponda. Transcurrido el plazo aplicable, se entenderán las resoluciones en sentido negativo al promovente, a menos que en otra disposición legal o administrativa de carácter general se prevea lo contrario.
En términos de lo dispuesto por el artículo 17 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, a petición del interesado, se deberá expedir constancia de la negativa o, en su caso, de la afirmativa ficta, dentro de los dos días hábiles siguientes a la recepción de la solicitud respectiva.
En el caso de que se recurra la negativa por falta de resolución, y ésta a su vez no se resuelva dentro del mismo término, se entenderá confirmada en sentido negativo.
ARTICULO OCTAVO. Para los efectos del artículo anterior y salvo que en los Anexos Uno, Dos y Tres se disponga otra cosa respecto de algún trámite en específico, se entenderá que la resolución no se ha puesto a disposición del solicitante cuando, transcurrido el plazo para su emisión, no se le haya notificado la misma, en los términos de lo dispuesto en el artículo 35 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Asimismo, y tomando en cuenta lo dispuesto por el artículo 214 de la Ley General de Salud, en caso de ser necesario, la Secretaría podrá publicar las resoluciones sobre otorgamiento y revocaciones de autorizaciones sanitarias en el Diario Oficial de la Federación.
ARTICULO NOVENO. Será obligación de la COFEPRIS incorporar y mantener actualizada la información de cada trámite, en la página web, con dirección: www.cofemer.gob.mx de los siguientes datos:
I. Normatividad aplicable al trámite;
II. Casos en los que deben o pueden realizarse los trámites;
 
III. Monto de los derechos o aprovechamientos aplicables a los trámites;
IV. Unidades administrativas en las que se pueden presentar los trámites;
V. Horarios de atención al público;
VI. Criterios de resolución de los trámites;
VII. Vigencia de los permisos, licencias, registros y demás autorizaciones que se emitan;
VIII. Números de teléfono, fax y correo electrónico, así como la dirección y demás datos relativos a cualquier otro medio que permita el envío de consultas, documentos y quejas; y
IX. La demás información que considere pueda ser de utilidad a los interesados.
ARTICULO DECIMO. La COFEPRIS a través del Centro Integral de Servicios, y el Sistema Federal Sanitario a través de las unidades de atención al público que reciben trámites, deberán tener a disposición del público en general el presente Acuerdo, sus anexos y formatos vigentes y no exigirán requisitos, trámites o costos distintos a los incluidos en el Registro Federal de Trámites y Servicios.
Los interesados podrán imprimir y utilizar los formatos publicados en el presente Acuerdo en la página web: www.cofepris.gob.mx
ARTICULO DECIMO PRIMERO. Los trámites que aplica la Secretaría a través de la COFEPRIS, que se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios, son los siguientes:
 
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA O
NEGATIVA
FICTA
TIEMPO DE
ATENCION
COFEPRIS-05-
018
AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
006
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
036
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
023
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
019
AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
007
AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
056
AVISO DE MODIFICACION AL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
049
AVISO DE MODIFICACION DEL AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
050
AVISO DE MODIFICACION AL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
077
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
078
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
079
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD AMBIENTAL
Avisos de Funcionamiento,
de responsable y de
modificación
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-01-
006
AVISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-01-
018
AVISO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-01-
026
AVISO DE RECHAZO DE EXPORTACION DE INSUMOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-01-
028
AVISO DE IMPORTACION DE EQUIPOS O SUSTANCIAS PARA POTABILIZACION O TRATAMIENTO DE AGUA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-02-
002
AVISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-02-
003-A
AVISO DE PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD
MODALIDAD: A- MEDICAMENTOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-02-
003-B
AVISO DE PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES DE LA SALUD
MODALIDAD: B- DISPOSITIVOS MEDICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
002
AVISO DE INGRESO DE MATERIA PRIMA O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
004
AVISO DE PREVISIONES ANUALES DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
008
AVISO DE IMPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
010
INFORME ANUAL DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
011
AVISO DE EXPORTACION DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
014
AVISO DE PREVISIONES DE COMPRAVENTA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN ESTUPEFACIENTES PARA FARMACIAS, DROGUERIAS Y BOTICAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-04-
003
AVISO DE PRORROGA DE PLAZOS PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE DISPOSITIVOS MEDICOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-04-
011
AVISO DE PRORROGA DE PLAZOS PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE MEDICAMENTOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-04-
020
AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
003
AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
004
AVISO DE BAJA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
010
AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
011
AVISO DE DESIGNACION DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
012
AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE OPERAN CON LICENCIA
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
013
AVISO TEMPORAL DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
014
AVISO DE MAQUILA DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
017
AVISO DE MODIFICACION ADMINISTRATIVA DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
051
AVISO DE MODIFICACION AL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO DE SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
073
AVISO DE BAJA DEFINITIVA DEL RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
052
AVISO DE DESTINO DE INSUMOS IMPORTADOS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
030
AVISO DE MODIFICACION ADMINISTRATIVA DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS CON ACTIVIDADES DE SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD, Y EMPRESAS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS. (POR CAMBIO DE PROPIETARIO O RAZON SOCIAL)
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
031
AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPEREN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
032
AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN O FABRICAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
033
AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS, QUE FORMULAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES Y EMPRESAS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
040
AVISO DE RESPONSABLE DEL ESTABLECIMIENTO PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS. APLICADORAS DE PLAGUICIDAS
AVISOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
007
AVISO DE PERDIDA O ROBO DE RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGO DE BARRAS PARA PRESCRIBIR ESTUPEFACIENTES
OTROS TRAMITES
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
009
AVISO DE DESVIO O ACTIVIDADES IRREGULARES DE PRECURSORES QUIMICOS O PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
OTROS TRAMITES
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-01-
023
AVISO DE MODIFICACION DE ADUANA
TRAMITES PLAFEST
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
076
AVISO DE BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR.
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
080
AVISO DE BAJA DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DISGNOTICO MEDICO CON RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
037-A
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
037-B
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
037-C
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
057-A
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD.- A. PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
057-B
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD.- B. PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
057-C
AVISO DE MODIFICACION O BAJA DE RESPONSABLE SANITARIO DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD.- C. PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
059
AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
060
AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
061
AVISO DE BAJA DEFINITIVA DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
062
AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
063
AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATO
COFEPRIS-05-
064
AVISO DE SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
065
AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
066
AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE GABINETE PARA DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
067
AVISO DE REINICIO DE ACTIVIDADES DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
068
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA QUE OPERAN CON LICENCIA
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
069
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-05-
070
AVISO DE ACTUALIZACION DE DATOS DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE SALUD
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-04-
017
AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS
AVISO DE SOPECHAS DE
REACCIONES ADVERSAS
DE MEDICAMENTOS
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-09-
002
AVISO DE AISLAMIENTO DE GANADO
ESCRITO LIBRE
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-09-
003
AVISO DE PRESENCIA DE ZOONOSIS
ESCRITO LIBRE
NO APLICA
INMEDIATA
COFEPRIS-03-
016
CONSERVACION DEL REGISTRO DE ACTIVIDADES REGULADAS DE PRECURSORES QUIMICOS Y PRODUCTOS QUIMICOS ESENCIALES
NO APLICA
NO APLICA
INMEDIATA (SE
DEBE
CONSERVAR
POR TRES
AÑOS)
COFEPRIS-03-
017
CONSERVACION DE DOCUMENTOS OFICIALES QUE COMPRUEBEN LA TENENCIA LEGITIMA DE MATERIA PRIMA O PRODUCTO TERMINADO DE ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
NO APLICA
NO APLICA
INMEDIATA (SE
DEBE
CONSERVAR
POR TRES
AÑOS)
SOLICITUDES, TRAMITES PLAFEST, SERVICIOS DE SALUD, OTROS TRAMITES
 
HOMOCLAVE
NOMBRE DEL TRAMITE
FORMATO
AFIRMATIVA
FICTA O
NEGATIVA FICTA
TIEMPO DE
ATENCION
FUNDAMENTO
LEGAL
COFEPRIS-
01-002-A
PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS CON CONSTANCIA SANITARIA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES/
24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS
ARTICULO 231 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-002-B
PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
MODALIDAD: B-PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS CON CERTIFICADO DE LIBRE VENTA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES/
24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS
ARTICULO 231 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-003
PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE MUESTRAS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES/
24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS
ARTICULO 231 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-004
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION POR RETORNO DE PRODUCTOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES/ 24 HORAS HABILES PARA PRODUCTOS PESQUEROS FRESCOS O VIVOS
ARTICULO 231 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-005
SOLICITUD DE MODIFICACION DEL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE PRODUCTOS
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
2 DIAS HABILES
ARTICULO 231 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-007-A
SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION
MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION LIBRE VENTA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 DIAS HABILES
ARTICULO 241
FRACCION I DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-007-B
SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION
MODALIDAD: B SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 DIAS HABILES
ARTICULO 241
FRACCION I DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-007-C
SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION
MODALIDAD: C- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION DE CONFORMIDAD DE BUENAS PRACTICAS SANITARIAS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES
ARTICULO 241
FRACCION III DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-007-D
SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACION
MODALIDAD: D SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION ANALISIS DE PRODUCTO
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
5 DIAS HABILES A PARTIR DE LA ENTREGA DE RESULTADOS DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO
ARTICULO 241
FRACCION II DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-008
MODIFICACION DE CERTIFICADO PARA EXPORTACION
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
2 DIAS HABILES
ARTICULO 241 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-009-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-009-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD B- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS DESTINADAS A LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-009-C
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O PARA MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD C- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS CON REGISTRO SANITARIO
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-010-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: A- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A INVESTIGACION
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 196 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-010-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: B- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A MAQUILA
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 196 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-010-C
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: C- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A TRATAMIENTOS ESPECIALES
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 196 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-010-D
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: D- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A USO PERSONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 196 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-010-E
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: E- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A DONACION
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 196 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-010-F
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
MODALIDAD: F- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 196 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-011
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS QUE CONTENGAN HEMODERIVADOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-012
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE REMEDIOS HERBOLARIOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-013
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE FARMOQUIMICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-014-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
MODALIDAD: A. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
SOLICITUDES
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-014-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
MODALIDAD: B. IMPORTACION DE FUENTES DE RADIACION
SOLICITUDES
 
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-015-A
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD: A. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA MAQUILA
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-015-B
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD: B. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO PERSONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-015-C
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD: C. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO MEDICO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-015-D
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD: D. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA INVESTIGACION
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-015-E
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD: E. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS PARA DONACION
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-
01-015-F
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD: F. IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS, SIN REGISTRO, USADOS
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-015-G
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACION
MODALIDAD G. PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-016
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS, POR RETORNO
SOLICITUDES
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
01-017
MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
 
APLICA NEGATIVA
FICTA
40 DIAS HÀBILES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
01-019
CERTIFICADO DE EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 150 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
01-020
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA PARA EXPORTACION
SOLICITUDES
APLICA NEGATIVA
FICTA
15 DIAS HABILES
ARTICULO 242 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
01-029
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA PARA CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE FARMACOS, MEDICAMENTOS Y OTROS INSUMOS PARA LA SALUD EN ESTABLECIMIENTOS UBICADOS EN MEXICO Y EN EL EXTRANJERO PARA EL OTORGAMIENTO O PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO POR LA COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS
SOLICITUDES
NO APLICA
20 DIAS PARA INDICAR FECHA DE VISITA
ARTICULO 167
FRACCION VI, 170
FRACCION II, 190
BIS-1 FRACCION VI ,
190 BIS-2 FRACCIION
III, 190 BIS-4,
FRACCION II
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
02-001-A
PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
MODALIDAD: A. GENERAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
5 DIAS HABILES CON DICTAMEN Y
20 DIAS HABILES SIN DICTAMEN
ARTICULO 80 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PUBLICIDAD
COFEPRIS-
02-001-B
PERMISO PUBLICITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
MODALIDAD: B. INSUMOS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 80 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PUBLICIDAD
COFEPRIS-
03-001
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION PARA TOMA DE MUESTRAS Y LIBERACION DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES
ARTICULO 135 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-003
SOLICITUD DE PERMISO DE ADQUISICION EN PLAZA DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES
ARTICULO 197 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-005
PERMISO DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA NEGATIVA
FICTA
1 DIA HABIL
ARTICULO 375 DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD
ARTICULO 159 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-012
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES PARA LOS DEMAS CASOS
ARTICULO 289 Y 375
195 Y 200 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-018-A
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
MODALIDAD A.- DE DESTRUCCION
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 40 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-018-B
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
MODALIDAD B.- DE SELLO Y LACRE (SOLO EXPORTACION DE PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES)
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-018-C
SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACION DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
MODALIDAD C.- DE BALANCE
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-019
MODIFICACION AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ARTICULO 154 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-013
PERMISO SANITARIO DE EXPORTACION DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
14 DIAS HABILES
ARTICULO 203 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD.
COFEPRIS-
04-001-A
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA SOLO PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE I
/ APLICA
NEGATIVA FICTA
PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE
II Y III
CLASE I: 30 DIAS HABILES
CLASE II: 35 DIAS HABILES
CLASE III: 60 DIAS HABILES
ARTICULO 179 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS
COFEPRIS-
04-001-B
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: B- PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA)
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA SOLO PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE I
/ APLICA
NEGATIVA FICTA
PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE
II Y III
CLASE I: 30 DIAS HABILES
CLASE II: 35 DIAS HABILES
CLASE III: 60 DIAS HABILES
ARTICULO 179 Y 180
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS
COFEPRIS-
04-001-C
SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: C- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO ESTABLECIMIENTO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA SOLO PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE I
/ APLICA
NEGATIVA FICTA
PARA
DISPOSITIVOS
MEDICOS CLASE
II Y III
CLASE I: 30 DIAS HABILES
CLASE II: 35 DIAS HABILES
CLASE III: 60 DIAS HABILES
ARTICULO 179 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS
COFEPRIS-
04-002-A
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: A. MODIFICACIONES DE TIPO ADMINISTRATIVO: CESION DE DERECHOS, POR CAMBIO DE DOMICILIO DEL DISTRIBUIDOR NACIONAL O EXTRANJERO, POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE O DEL DISTRIBUIDOR, POR CAMBIO DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO EN EL TERRITORIO NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
22 DIAS HABILES
ARTICULO 188 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS
COFEPRIS-
04-002-B
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: B. MODIFICACIONES DE TIPO TECNICO: FUENTES DE RADIACION, POR CAMBIO DE MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS CON PRESENTACION EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES PUBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL, CAMBIO DE SITIO DE FABRICACION DEL FABRICANTE NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑIAS FILIALES, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR RECLASIFICACION DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE FORMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCION DEL INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL Y/O NUMERO DE CATALOGO DEL PRODUCTO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
22 DIAS HABILES
ARTICULO 188 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS
COFEPRIS-
04-021-A
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: A- PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS NATURALES
ARTICULO 190 BIS-6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
04-021-B
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: B. PRODUCTOS DE FABRICACION NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS NATURALES
ARTICULO 190 BIS-6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
04-021-C
 
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS
MODALIDAD: C. PRODUCTOS DE IMPORTACION (FABRICACION EXTRANJERA)
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS
COFEPRIS-
04-004-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS
MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (MOLECULA NUEVA)
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYO INGREDIENTE ACTIVO NO ESTE REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN
ART. 166 FRACCION
II Y III DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-004-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS
MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION NACIONAL (GENERICO)
SOLICITUDES
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
180 DIAS NATURALES
 
ARTICULO 166
FRACCION I DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-004-C
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS
MODALIDAD: C- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (MOLECULA NUEVA)
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
180 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CON MOLECULAS NUEVAS PREVIO A LA SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO Y 240 DIAS NATURALES CUANDO SE TRATE DE MEDICAMENTOS CUYO INGREDIENTE ACTIVO NO ESTEN REGISTRADOS EN LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS PERO SE ENCUENTREN REGISTRADOS Y SE VENDAN LIBREMENTE EN SU PAIS DE ORIGEN
ARTICULO 166
FRACCION II Y III DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-004-D
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS
MODALIDAD: D- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS Y HEMODERIVADOS DE FABRICACION EXTRANJERA (GENERICO)
SOLICITUDES
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
180 DIAS
NATURALES
 
ARTICULO 166
FRACCION I DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-005-A
REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA
MODALIDAD: A- REGISTRO DE FORMULAS PARA ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-005-B
REGISTRO SANITARIO DE FORMULAS DE ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA Y DE BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL O EXTRANJERA
MODALIDAD: B- REGISTRO DE BIOMEDICAMENTOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-006-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS
MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ARTICULO 174 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-006-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS
MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ART. 174 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-007-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ART. 173 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-007-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ART. 173 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-008-A
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS
MODALIDAD: A- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
 
ART. 173 Y 175 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-008-B
REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS
MODALIDAD: B- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMINICOS DE FABRICACION EXTRANJERA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
15 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
45 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ART. 172 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-009-A
 
SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS
MODALIDAD: A- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 92 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-009-B
SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS
MODALIDAD: B- SOLICITUD DE CLAVE ALFANUMERICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS DE FABRICACION EXTRANJERA
SOLICITUDES
 
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 92 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-010-A
SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
MODALIDAD: A. MEDICAMENTOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-010-B
SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
MODALIDAD B. MEDICAMENTOS EN INVESTIGACION DURANTE SU VALORACION A TRAVES DE LAS FASES I A IV DE INVESTIGACION FARMACOLOGICA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-010-C
SOLICITUD DE AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION EN SERES HUMANOS
MODALIDAD C. PARA LA INVESTIGACION DE OTROS NUEVOS RECURSOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-012
SOLICITUD DE REVOCACION DEL REGISTRO SANITARIO Y OTRAS AUTORIZACIONES
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-014-A
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL
MODALIDAD: A- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO E DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-014-B
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL
MODALIDAD: B. CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS Y VITAMINICOS
SOLICITUDES
 
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO E DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-014-C
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL
MODALIDAD: C- CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA DE MEDICAMENTOS
SOLICITUDES
 
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO E DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
 
COFEPRIS-
04-014-D
SOLICITUD DE MODIFICACION AL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS, POR CAMBIO DE FABRICACION NACIONAL A EXTRANJERA Y DE EXTRANJERA A NACIONAL
MODALIDAD: D- CAMBIO DE FABRICACION EXTRANJERA A NACIONAL DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS
SOLICITUDES
 
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO E DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-A
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: A. MODIFICACION DE NOMBRE O DOMICILIO DEL TITULAR DEL REGISTRO O DEL MAQUILADOR NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
III INCISO A DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-B
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: B. MODIFICACION DEL NOMBRE COMERCIAL DEL MEDICAMENTO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
III INCISO B DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-C
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: C. MODIFICACION DEL ENVASE SECUNDARIO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
III INCISO E DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-D
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: D. MODIFICACION A LOS TEXTOS DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR EN SU VERSION AMPLIA Y REDUCIDA
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 187 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-E
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: E. MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE VENTA Y SUMINISTRO AL PUBLICO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
III INCISO F DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-F
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: F. MODIFICACION A LA PRESENTACION Y CONTENIDO DE ENVASES
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
20 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
III INCISO D DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-G
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: G. MODIFICACION POR CAMBIO DE ADITIVOS O EXCIPIENTES SIN CAMBIOS EN LA FORMA FARMACEUTICA O PRINCIPIOS ACTIVOS
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO B DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-H
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: H. MODIFICACION POR CAMBIO DE ENVASE PRIMARIO
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO C DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-I
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: I. MODIFICACION AL PLAZO DE CADUCIDAD
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION
II INCISO A DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
04-015-J
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: J. MODIFICACION POR CAMBIO DE INDICACION TERAPEUTICA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-015-K
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: K. MODIFICACION DE MEDICAMENTOS GENERICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-015-L
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACION
MODALIDAD: L. CESION DE DERECHOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
04-016
MODIFICACION A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS CON CAMBIO EN LOS PROCESOS DE FABRICACION
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ART. 186 FRACCION I
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
04-022-A
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS
MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS
NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
04-022-B
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS Y HOMEOPATICOS
MODALIDAD: B. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMINICOS, HOMEOPATICOS DE FABRICACION EXTRANJERA
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS
NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
04-023-A
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS
MODALIDAD: A. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION NACIONAL
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS
NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
04-023-B
SOLICITUD DE PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS
MODALIDAD: B. PRORROGA DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPATICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACION EXTRANJERA
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
150 DIAS
NATURALES
ARTICULO 190 BIS 6
DEL REGLAMENTO
DE INSUMOS PARA
LA SALUD
COFEPRIS-
05-001
SOLICITUD DE EXPEDICION DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
Y
60 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ARTICULO 162 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-002
SOLICITUD DE MODIFICACION A LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
10 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
Y
60 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ARTICULO 162 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-015-A
PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS
MODALIDAD: A-PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 43 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-015-B
PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCION DE PRODUCTOS BIOLOGICOS Y HEMODERIVADOS
MODALIDAD: B-ANTIBIOTICOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ARTICULO 43 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-016-A
CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD
MODALIDAD: A- CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE INSUMOS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 DIAS HABILES
CON DICTAMEN
15 DIAS HABILES
SIN DICTAMEN
ARTICULO 208 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-016-B
CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD
MODALIDAD: B- CERTIFICADO DE LIBRE VENTA DE INSUMOS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES
ARTICULO 209 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-016-C
CERTIFICADO DE APOYO A LA EXPORTACION DE INSUMOS PARA LA SALUD
MODALIDAD: C- IMPRESIONES ADICIONALES DEL CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
PETICIONES
ESPECIALES
 
ARTICULO 209 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
05-022-A
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS
MODALIDAD: A. PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACION, DESINFECCION Y CONTROL DE PLAGAS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 137 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
05-022-B
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS.
MODALIDAD: B. PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 137 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
05-022-C
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TOXICAS Y PELIGROSAS
MODALIDAD: C. PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 137 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE
ACTIVIDADES,
ESTABLECIMIENTOS,
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
COFEPRIS-
05-044
 
SOLICITUD DE MODIFICACION DE LICENCIA SANITARIA POR AMPLIACION DE LINEAS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE FABRICAN, FORMULAN, MEZCLAN O ENVASAN PLAGUICIDAS Y/O NUTRIENTES VEGETALES Y FABRICAN SUSTANCIAS TOXICAS O PELIGROSAS PARA LA SALUD
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
3 MESES
ART. 17 LEY
FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
07-001
SOLICITUD DE AUTORIZACION DE TERCERO
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
07-002
DICTAMEN SANITARIO DE EFECTIVIDAD BACTERIOLOGICA DE EQUIPOS O SUSTANCIAS GERMICIDAS PARA POTABILIZACION DE AGUA TIPO DOMESTICO
SOLICITUDES
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
07-004
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE ACREDITACION DE PLANTAS PROCESADORAS DE MOLUSCOS BIVALVOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
07-007
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE LA CALIDAD SANITARIA DEL AGUA DEL AREA DE PRODUCCION Y CULTIVO DE MOLUSCOS BIVALVOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
07-005
SOLICITUD DE PRORROGA A LA VIGENCIA DE AUTORIZACION DE TERCERO
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
 
COFEPRIS-
09-004
 
SOLICITUD DE ASESORIA EN MATERIA DE INGENIERIA SANITARIA
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
 
COFEPRIS-
09-012
 
SOLICITUD DE MODIFICACION A LA AUTORIZACION DE PROTOCOLO DE INVESTIGACION
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
09-013
SOLICITUD DE AUTORIZACION PARA COMERCIALIZACION E IMPORTACION PARA SU COMERCIALIZACION DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS
SOLICITUDES
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
6 MESES
ARTICULO 95 DE LA
LEY DE
BIOSEGURIDAD DE
ORGANISMOS
GENETICAMENTE
MODIFICADOS
COFEPRIS-
03-006-A
SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGOS DE BARRAS PARA PREESCRIBIR ESTUPEFACIENTES
MODALIDAD: A- PRIMERA VEZ
OTROS
TRAMITES
APLICA
NEGATIVA FICTA
5 DIAS HABILES
ARTICULO 51 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
03-006-B
SOLICITUD DE PERMISO PARA UTILIZAR RECETARIOS ESPECIALES CON CODIGOS DE BARRAS PARA PREESCRIBIR ESTUPEFACIENTES
MODALIDAD: B- SUBSECUENTE
OTROS
TRAMITES
APLICA
NEGATIVA FICTA
1 DIA HABIL
ARTICULO 51 DEL
REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA
SALUD
COFEPRIS-
07-003-A
 
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO INDUSTRIAL
MODALIDAD: A. SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO PRIVADOS
OTROS
TRAMITES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
07-003-B
 
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE CONDICION SANITARIA DE AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO, INCLUIDA LA CERTIFICACION DE LA CALIDAD SANITARIA DEL POZO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO O PARA USO INDUSTRIAL
MODALIDAD: B. SISTEMAS DE ABASTECIMIENTO PUBLICOS
OTROS
TRAMITES
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
01-021-A
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: A- PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-B
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: B- SUSTANCIAS TOXICAS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-C
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: C- MUESTRAS EXPERIMENTALES DE PLAGUICIDAS, SUSTANCIAS TOXICAS Y NUTRIENTES VEGETALES
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-D
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: D- MUESTRAS EXPERIMENTALES CON FINES DE PRUEBAS DE CALIDAD RELATIVAS A LA GARANTIA DE COMPOSICION DE LOS PLAGUICIDAS, SUSTANCIAS TOXICAS Y NUTRIENTES VEGETALES (INCLUYE ESTANDARES ANALITICOS)
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-E
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: E- PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS SUJETOS A CONTROL POR SEMARNAT, CONFORME AL CONVENIO DE VIENA PARA LA PROTECCION DE LA CAPA DE OZONO Y EL PROTOCOLO DE MONTREAL RELATIVO A LAS SUSTANCIAS QUE AGOTAN LA CAPA DE OZONO
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-F
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: F-PLAGUICIDAS QUE SERAN IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN TERRITORIO NACIONAL
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
 
COFEPRIS-
01-021-G
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: G- NUTRIENTES VEGETALES QUE SERAN IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN TERRITORIO NACIONAL
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
EGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-H
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: H- SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS QUE SERAN IMPORTADOS TEMPORALMENTE A EFECTO DE SOMETERLOS A UN PROCESO DE TRANSFORMACION O ELABORACION PARA SU EXPORTACION POSTERIOR O A UNA OPERACION DE MAQUILA O SUBMAQUILA, Y QUE NO SERAN COMERCIALIZADOS NI UTILIZADOS EN TERRITORIO NACIONAL
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-I
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: I- PLAGUICIDAS DE USO AGRICOLA O PECUARIO, SOLICITADOS POR ASOCIACIONES DE AGRICULTORES O GANADERAS INSCRITAS ANTE SAGARPA
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-021-J
PERMISO DE IMPORTACION DE PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES, SUSTANCIAS O MATERIALES TOXICOS O PELIGROSOS
MODALIDAD: J- PLAGUICIDAS Y SUSTANCIAS TOXICAS POR DEPENDENCIAS Y ENTIDADES DE LA ADMINISTRACION PUBLICA CON EL PROPOSITO DE ATENDER SITUACIONES DE EMERGENCIA DECLARADAS CONFORME A LOS ORDENAMIENTOS LEGALES APLICABLES
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
10 DIAS HABILES
ART. 29 FRACCION II
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-022-A
CERTIFICADO DE EXPORTACION
MODALIDAD: A- CERTIFICADO DE EXPORTACION DE LIBRE VENTA DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
3 DIAS HABILES
ART. 40 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
01-022-B
CERTIFICADO DE EXPORTACION
MODALIDAD: B- CERTIFICADO EXCLUSIVO PARA EXPORTACION DE PLAGUICIDAS Y NUTRIENTES VEGETALES
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
3 DIAS HABILES
ART. 40 Y 41 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-001
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS TECNICOS
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-002
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO AGRICOLA O FORESTAL
 
TRAMITES
PLAFEST
 
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-003
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS FORMULADOS DE USO DOMESTICO, URBANO, INDUSTRIAL O JARDINERIA
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-004
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS QUIMICOS FORMULADOS DE USO PECUARIO
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-005
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS BIOQUIMICOS
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-006
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS MICROBIALES
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-007
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS BOTANICOS.
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
 
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
 
COFEPRIS-
06-008
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS MICROBIALES A BASE DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-009
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS MISCELANEOS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-010
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA TECNICO QUE SE PRETENDA REGISTRAR COMO EQUIVALENTE AL DE UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-011-A
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO
MODALIDAD: A. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO AGRICOLA O FORESTAL, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
 
COFEPRIS-
06-011-B
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO
MODALIDAD: B. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO DOMESTICO, URBANO, INDUSTRIAL O JARDINERIA, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA
 
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-011-C
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO
MODALIDAD: C. PLAGUICIDA QUIMICO FORMULADO DE USO PECUARIO, QUE SE PRETENDA REGISTRAR A PARTIR DE UN PLAGUICIDA TECNICO EQUIVALENTE, A UNA MOLECULA PREVIAMENTE REGISTRADA
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-016
SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE USO O CULTIVO, INCLUIDOS LOS CAMBIOS DE PLAGAS, DOSIS E INTERVALOS DE SEGURIDAD DE COSECHAS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
90 DIAS HABILES
ARTICULO 21 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-017-A
SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE PROVEEDOR
MODALIDAD: A. AMPLIACION DE PROVEEDOR PRESENTANDO INFORMACION SOMETIENDOSE AL PROCEDIMIENTO DE EQUIVALENCIAS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 22 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-017-B
SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS POR AMPLIACION DE PROVEEDOR
MODALIDAD: B. AMPLIACION DE PROVEEDOR SIN SOMETERSE AL PROCEDIMIENTO DE EQUIVALENCIAS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 22 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-018
SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES POR AMPLIACION DE USO O CULTIVO
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
90 DIAS HABILES
ARTICULO 21 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-019
SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES POR AMPLIACION DE PROVEEDOR
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
90 DIAS HABILES
ARTICULO 22 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-021
SOLICITUD DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS EXCLUSIVO DE EXPORTACION
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 14 Y 15
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-022
SOLICITUD DE REGISTRO NUEVO DE NUTRIENTES VEGETALES
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 9 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-023
SOLICITUD DE REGISTRO DE NUTRIENTES VEGETALES EXCLUSIVO DE EXPORTACION
TRAMITES
PLAFEST
 
APLICA
NEGATIVA FICTA
120 DIAS
HABILES
ARTICULO 14 Y 15
DEL REGLAMENTO
EN MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
06-024
SOLICITUD DE MODIFICACION DE REGISTRO DE PLAGUICIDAS O NUTRIENTES VEGETALES POR MODIFICACIONES ADMINISTRATIVAS
TRAMITES
PLAFEST
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
30 DIAS HABILES
ARTICULO 18 DEL
REGLAMENTO EN
MATERIA DE
REGISTROS,
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Y
EXPORTACION Y
CERTIFICADOS DE
EXPORTACION DE
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y
SUSTANCIAS Y
MATERIALES
TOXICOS O
PELIGROSOS
COFEPRIS-
05-024
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-025
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-026
SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE LA OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-027
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE OPERACION Y FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-028
SOLICITUD DE PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-029
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE ASESOR ESPECIALIZADO EN SEGURIDAD RADIOLOGICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE DIAGNOSTICO MEDICO CON RAYOS X.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-074
SOLICITUD DE PERMISO DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 232 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-075
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE RESPONSABLE DE ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-034-A
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA.
MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS U OBSTETRICOS.
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS
ARTICULO 232 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-034-B
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE LA
DISPOSICION DE
ORGANOS, TEJIDOS
Y CADAVERES DE
SERES HUMANOS
COFEPRIS-
05-034-C
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE LA
DISPOSICION DE
ORGANOS, TEJIDOS
Y CADAVERES DE
SERES HUMANOS
COFEPRIS-
05-035-A
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: A- PARA ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA DONDE SE PRACTICAN ACTOS QUIRURGICOS Y/U OBSTETRICOS
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS
ARTICULO 232 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-035-B
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: B- PARA ESTABLECIMIENTOS CON DISPOSICION Y/O BANCOS DE ORGANOS, TEJIDOS Y CELULAS
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-035-C
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION MEDICA
MODALIDAD: C- PARA BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-071
SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 220 Y 232
DEL REGLAMENTO
DE LA LEY GENERAL
DE SALUD EN
MATERIA DE
PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-072
SOLICITUD DE MODIFICACION A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA SANITARIA DE MEDICINA NUCLEAR
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
01-027
PERMISO DEL LIBRO DE REGISTRO QUE LLEVAN LOS BANCOS DE SANGRE Y SERVICIOS DE TRANSFUSION SANGUINEA
SERVICIOS DE
SALUD
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE LA
DISPOSICION DE
ORGANOS, TEJIDOS
Y CADAVERES DE
SERES HUMANOS
COFEPRIS-
01-024
PERMISO DE SALIDA DEL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS
INTERNACION O
SALIDA DE
PRODUCTOS DE
SERES HUMANOS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE LA
DISPOSICION DE
ORGANOS, TEJIDOS
Y CADAVERES DE
SERES HUMANOS
COFEPRIS-
01-025
PERMISO DE INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS
INTERNACION O
SALIDA DE
PRODUCTOS DE
SERES HUMANOS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
45 DIAS HABILES
ARTICULO 121
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE CONTROL
SANITARIO DE LA
DISPOSICION DE
ORGANOS, TEJIDOS
Y CADAVERES DE
SERES
COFEPRIS-
01-030
SOLICITUD DE MODIFICACION AL PERMISO DE INTERNACION AL TERRITORIO NACIONAL O AL PERMISO DE SALIDA DE CELULAS Y TEJIDOS INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS
INTERNACION O
SALIDA DE
PRODUCTOS DE
SERES HUMANOS
APLICA
AFIRMATIVA
FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PRCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
08-002
ACCION POPULAR
ACCION
POPULAR
APLICA
NEGATIVA FICTA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PRCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
COFEPRIS-
05-038
REGISTRO DE COMISIONES DE INVESTIGACION, ETICA Y BIOSEGURIDAD
COMISION DE
ETICA Y
BIOSEGURIDAD
NO APLICA
NO APLICA
ARTICULO 101 DEL
REGLAMENTO DE LA
LEY GENERAL DE
SALUD EN MATERIA
DE INVESTIGACION
PARA LA SALUD
COFEPRIS-
05-039
SOLICITUD DE PERMISO SANITARIO DE CONSTRUCCION DE ESTABLECIMIENTOS MEDICOS
PERMISO DE
CONSTRUCCION
APLICA NEGATIVA
FICTA
60 DIAS HABILES
ARTICULO 224 Y 232
DEL REGLAMENTO
DE LA LEY GENERAL
DE SALUD EN
MATERIA DE
PRESTACION DE
SERVICIOS DE
ATENCION MEDICA
COFEPRIS-
05-041-A
SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS LISTAS
MODALIDAD. A. DE ADITIVOS Y COADYUVANTES PARA ALIMENTOS, BEBIDAS Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
ESCRITO LIBRE
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ART. 17 LFPA
ART. 225 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PROD. Y SERVICIOS
COFEPRIS-
05-041-B
SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS LISTAS
MODALIDAD. B. DE INGREDIENTES PERMITIDOS O RESTRINGIDOS PARA PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y BELLEZA
ESCRITO LIBRE
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ART. 17 LFPA
ART. 225 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PROD. Y SERVICIOS
COFEPRIS-
05-041-C
SOLICITUD DE INCORPORACION DE ELEMENTOS A LAS LISTAS
MODALIDAD. C. DE PLANTAS PROHIBIDAS O PERMITIDAS PARA TES, INFUSIONES Y ACEITES VEGETALES COMESTIBLES
ESCRITO LIBRE
APLICA
NEGATIVA FICTA
40 DIAS HABILES
ART. 17 LFPA
ART. 225 DEL
REGLAMENTO DE
CONTROL
SANITARIO DE
PROD. Y SERVICIOS
COFEPRIS-
08-001
RECURSO DE REVISION
ESCRITO LIBRE
NO APLICA
3 MESES
ARTICULO 17 DE LA
LEY FEDERAL DE
PRCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
 
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
SEGUNDO.- Las solicitudes o trámites que hayan sido presentadas con anterioridad a la entrada en vigor del presente Acuerdo y que se encuentren pendientes de resolución, se atenderán hasta su conclusión conforme a las disposiciones vigentes al momento de su presentación.
TERCERO. Se derogan en todo aquello que se oponga a lo dispuesto por el presente acuerdo, las disposiciones de los siguientes ordenamientos:
-      Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 14 de septiembre de 1998.
-      Aviso por el que se dan a conocer los Formatos de los trámites que aplica el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de junio de 1999.
-      Aviso por el que se dan a conocer los Formatos de los Trámites que aplica la Dirección General de Regulación de los Servicios de Salud publicado en el Diario Oficial de la Federación el 28 de junio de 1999.
-      Acuerdo por el que se dan a conocer todos los trámites y servicios así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de mayo de 2004.
-      Acuerdo por el que se modifica el diverso por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diferentes medidas de mejora regulatoria y su anexo único, publicado el 14 de septiembre de 1998, y por el que se dan a conocer los formatos para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, publicado en el Diario Oficial de la Federación el día 1o. de noviembre de 2004.
 
-      Acuerdo por el que se da a conocer el formato para la realización de trámites que aplica la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en materia de registros, autorizaciones de importación y exportación y certificados de exportación de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas y materiales tóxicos o peligrosos, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 1 de junio de 2005.
-      Acuerdo por el que se eliminan diversos documentos anexos para realizar el trámite de solicitud de licencia sanitaria para establecimientos médicos con actos de disposición de órganos, tejidos, sus componentes y células o con bancos de órganos, tejidos y células; se reducen los plazos máximos que tiene la Secretaría de Salud para resolver los trámites que se indican y se da a conocer el formato único para la realización de los trámites que se señalan publicado en el Diario Oficial de la Federación el 9 de septiembre de 2005.
-      Acuerdo por el que se eliminan diversos documentos anexos para realizar el trámite de solicitud de licencia sanitaria para establecimientos médicos con actos de disposición de órganos, tejidos, sus componentes y células, o con bancos de órganos, tejidos y células; se reducen los plazos máximos que tiene la Secretaría de Salud para resolver los trámites que se indican; y se da a conocer el formato único para la realización de los trámites que se señalan publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006.
CUARTO. Permanecerá vigente el Acuerdo por el que se dan a conocer las Reglas generales para la gestión de trámites a través de medios de comunicación electrónica que aplica la Secretaría de Salud, por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 8 de diciembre de 2005, a excepción del ANEXO III de la lista de trámites inscritos en el RFTS que los particulares podrán realizar a través de medios electrónicos, de conformidad con lo establecido por la Regla Tercera y Sexta del mismo Acuerdo.
En lugar del ANEXO III, citado en el párrafo anterior se consideraran los trámites identificados en el artículo décimo primero del presente Acuerdo.
Con independencia de lo anterior, se derogan todas las disposiciones relativas a los trámites y servicios que aplica la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios que se opongan al presente Acuerdo.
QUINTO. Se abroga el Acuerdo número 141, por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento, vinculándose estos establecimientos a la clave que les atribuye la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas de 1994 (Clave CMAP 94) realizada por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 29 de julio de 1997.
SEXTO. Se abroga el Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el trámite de Aviso de Funcionamiento, en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida de Empresas, vinculando dichos establecimientos con la clase que les atribuye la Clasificación Mexicana de Actividades Productivas de 1999 (Clave CMAP 99) realizada por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática publicado el 1o. de marzo de 2002.
Dado en la Ciudad de México, D.F., a 22 de mayo de 2009.- El Secretario de Salud, José Angel Córdova Villalobos.- Rúbrica.
 
Secretaría de Salud
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
ANEXO 1: Actividades sujetas a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia
Sanitaria
 
 
 
Clave
SCIAN
Descripción de la Actividad
Area
AVISO DE FUNCIONAMIENTO
REQUIERE
LICENCIA
ENTIDADES
FEDERATIVAS
COFEPRIS
311212
Elaboración de harina de trigo
Productos y Servicios
X
X
 
311213
Elaboración de harina de maíz
Productos y Servicios
X
X
 
311214
Elaboración de harina de otros productos
agrícolas
Productos y Servicios
X
X
 
311215
Elaboración de malta
Productos y Servicios
X
X
 
311221
Elaboración de féculas y otros almidones y
sus derivados
Productos y Servicios
X
X
 
311222
Elaboración de aceites y grasas vegetales
comestibles
Productos y Servicios
X
X
 
311230
Elaboración de cereales para el desayuno
Productos y Servicios
X
X
 
311311
Elaboración de azúcar de caña
Productos y Servicios
X
X
 
311319
Elaboración de otros azúcares
Productos y Servicios
X
X
 
311320
Elaboración de chocolate y productos de
chocolate a partir de cacao
Productos y Servicios
X
X
 
311330
Elaboración de productos de chocolate a
partir de chocolate
Productos y Servicios
X
X
 
311340
Elaboración de dulces, chicles y productos
de confitería que no sean de chocolate
Productos y Servicios
X
X
 
311411
Congelación de frutas y verduras
Productos y Servicios
X
X
 
311412
Congelación de alimentos preparados
Productos y Servicios
X
X
 
311421
Deshidratación de frutas y verduras
Productos y Servicios
X
X
 
311422
Conservación de frutas y verduras por
procesos distintos a la congelación y la
deshidratación
Productos y Servicios
X
X
 
311423
Conservación de alimentos preparados por
procesos distintos a la congelación
Productos y Servicios
X
X
 
311511
Elaboración de leche líquida
Productos y Servicios
X
X
 
311512
Elaboración de leche en polvo, condensada
y evaporada
Productos y Servicios
X
X
 
311513
Elaboración de derivados y fermentos
lácteos
Productos y Servicios
X
X
 
311520
Elaboración de helados y paletas
Productos y Servicios
X
X
 
311611
Matanza de ganado, aves y otros animales
comestibles
Productos y Servicios
X
X
 
311612
Corte y empacado de carne de ganado,
aves y otros animales comestibles
Productos y Servicios
X
X
 
311613
Preparación de embutidos y otras
conservas de carne de ganado, aves y
otros animales comestibles
Productos y Servicios
X
X
 
311614
Elaboración de manteca y otras grasas
animales comestibles
Productos y Servicios
X
X
 
311710
Preparación y envasado de pescados y
mariscos (incluyendo las áreas de cosecha
de moluscos bivalvos)
Productos y Servicios
X
X
 
311811
Panificación industrial
Productos y Servicios
X
X
 
311812
Panificación tradicional
Productos y Servicios
X
X
 
311820
Elaboración de galletas y pastas para sopa
Productos y Servicios
X
X
 
311830
Elaboración de tortillas de maíz y molienda
de nixtamal
Productos y Servicios
X
X
 
311910
Elaboración de botanas
Productos y Servicios
X
X
 
311922
Elaboración de café tostado y molido
Productos y Servicios
X
X
 
311923
Elaboración de café instantáneo
Productos y Servicios
X
X
 
311924
Preparación y envasado de té
Productos y Servicios
X
X
 
311930
Elaboración de concentrados, polvos,
jarabes y esencias de sabor para bebidas
Productos y Servicios
X
X
 
311940
Elaboración de condimentos y aderezos
Productos y Servicios
X
X
 
311991
Elaboración de gelatinas y otros postres en
polvo
Productos y Servicios
X
X
 
311992
Elaboración de levadura
Productos y Servicios
X
X
 
311993
Elaboración de alimentos frescos para
consumo inmediato
Productos y Servicios
X
X
 
311999
Elaboración de otros alimentos
Productos y Servicios
X
X
 
312111
Elaboración de refrescos y otras bebidas no
alcohólicas
Productos y Servicios
X
X
 
312112
Purificación y embotellado de agua
Productos y Servicios
X
X
 
312113
Elaboración de hielo
Productos y Servicios
X
X
 
312120
Elaboración de cerveza
Productos y Servicios
X
X
 
312131
Elaboración de bebidas alcohólicas a base
de uva
Productos y Servicios
X
X
 
312132
Elaboración de pulque
Productos y Servicios
X
X
 
312139
Elaboración de sidra y otras bebidas
fermentadas
Productos y Servicios
X
X
 
312141
Elaboración de ron y otras bebidas
destiladas de caña
Productos y Servicios
X
X
 
312142
Elaboración de bebidas destiladas de
agave
Productos y Servicios
X
X
 
312143
Obtención de alcohol etílico potable
Productos y Servicios
 
 
 
312149
Elaboración de otras bebidas destiladas
Productos y Servicios
X
X
 
312221
Elaboración de cigarros (Incluye
importadores)
Productos y Servicios
 
 
X
312222
Elaboración de puros y otros productos de
tabaco (Incluye importadores)
Productos y Servicios
 
 
X
313230
Fabricación de telas no tejidas
(comprimidas) (Sólo la fabricación de
productos higiénicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
316110
Curtido y acabado de cuero y piel
Salud Ambiental
X
X
 
322110
Fabricación de pulpa
Salud Ambiental
X
X
 
322121
Fabricación de papel en plantas integradas
Salud Ambiental
X
X
 
322122
Fabricación de papel a partir de pulpa
Salud Ambiental
X
X
 
322291
Fabricación de pañales desechables y
productos sanitarios
Insumos para la Salud
X
X
 
324191
Fabricación de aceites y grasas lubricantes
Salud Ambiental
X
X
 
325120
Fabricación de gases industriales
Salud Ambiental
X
X
 
325130
Fabricación de pigmentos y colorantes
sintéticos
Salud Ambiental
X
X
 
325180
Fabricación de otros productos químicos
básicos inorgánicos
Salud Ambiental
 
 
X
325190
Fabricación de otros productos químicos
básicos orgánicos
Salud Ambiental
 
 
X
Fabricación de otros productos químicos
básicos orgánicos (Sólo fabricación de
aguarrás, brea o colofonia)
Salud Ambiental
X
X
 
Fabricación de otros productos químicos
básicos orgánicos (Sólo fabricación de
alcohol etílico como material de curación)
Insumos para la Salud
X
X
 
Fabricación de otros productos químicos
básicos orgánicos (Sólo materias primas
para perfumes, cosméticos y edulcolorantes
sintéticos)
Productos y Servicios
X
X
 
325211
Fabricación de resinas sintéticas
Salud Ambiental
X
X
 
325212
Fabricación de hules sintéticos
Salud Ambiental
X
X
 
325220
Fabricación de fibras químicas
Salud Ambiental
X
X
 
325310
Fabricación de fertilizantes (Nutrientes
Vegetales)
Salud Ambiental
 
 
X
325320
Fabricación de pesticidas y otros
agroquímicos, excepto fertilizantes (Sólo
plaguicidas)
Salud Ambiental
 
 
X
325411
Fabricación de materias primas para la
industria farmacéutica
Insumos para la Salud
 
 
X
325412
Fabricación de preparaciones
farmacéuticas
Insumos para la Salud
 
 
X
Fabricación de preparaciones
farmacéuticas (Sólo Fabricación de
Remedios Herbolarios o Agentes de
Diagnóstico)
Insumos para la Salud
X
X
 
Fabricación de preparaciones
farmacéuticas (Sólo Suplementos
Alimenticios)
Productos y Servicios
X
X
 
325510
Fabricación de pinturas y recubrimientos
Salud Ambiental
X
X
 
325520
Fabricación de adhesivos
Salud Ambiental
X
X
 
325610
Fabricación de jabones, limpiadores y
dentífricos (Sólo para jabones y
limpiadores)
Productos y Servicios
X
X
 
Fabricación de jabones, limpiadores y
dentífricos (Sólo para Dentífricos)
Insumos para la Salud
X
X
 
325620
Fabricación de cosméticos, perfumes y
otras preparaciones de tocador
Productos y Servicios
X
X
 
325910
Fabricación de tintas para impresión
Salud Ambiental
X
X
 
325991
Fabricación de cerillos
Salud Ambiental
X
X
 
325992
Fabricación de películas, placas y papel
fotosensible para fotografía (Sólo agentes
de diagnóstico)
Insumos para la Salud
X
X
 
326211
Fabricación de llantas y cámaras
Salud Ambiental
X
X
 
326290
Fabricación de otros productos de hule
(Sólo condones y material de curación)
Insumos para la Salud
X
X
 
Fabricación de otros productos de hule
Salud Ambiental
X
X
 
327111
Fabricación de artículos de alfarería,
porcelana y loza
Salud Ambiental
X
X
 
327121
Fabricación de ladrillos no refractarios
Salud Ambiental
X
X
 
327211
Fabricación de vidrio
Salud Ambiental
X
X
 
327216
Fabricación de artículos de vidrio de uso
industrial y comercial
Salud Ambiental
X
X
 
327219
Fabricación de otros productos de vidrio
Salud Ambiental
X
X
 
327310
Fabricación de cemento y productos a base
de cemento en plantas integradas
Salud Ambiental
X
X
 
327410
Fabricación de cal
Salud Ambiental
X
X
 
327420
Fabricación de yeso y productos de yeso
Salud Ambiental
X
X
 
327999
Fabricación de otros productos a base de
minerales no metálicos (Sólo productos de
asbesto y fibrocemento)
Salud Ambiental
X
X
 
331111
Complejos siderúrgicos (Sólo fabricación
primaria de hierro, ferroaleaciones y acero)
Salud Ambiental
X
X
 
331210
Fabricación de tubos y postes de hierro y
acero
Salud Ambiental
X
X
 
331220
Fabricación de otros productos de hierro y
acero
Salud Ambiental
X
X
 
331411
Fundición y refinación de cobre
Salud Ambiental
X
X
 
331419
Fundición y refinación de otros metales no
ferrosos
Salud Ambiental
X
X
 
331510
Moldeo por fundición de piezas de hierro y
acero
Salud Ambiental
X
X
 
331520
Moldeo por fundición de piezas metálicas
no ferrosas
Salud Ambiental
X
X
 
332810
Recubrimientos y terminados metálicos
(Solo galvanoplastia)
Salud Ambiental
X
X
 
333411
Fabricación de equipo de aire
acondicionado y calefacción (Sólo cuando
utilicen fluoro carbonos)
Salud Ambiental
X
X
 
333412
Fabricación de equipo de refrigeración
industrial y comercial (Sólo cuando utilicen
fluoro carbonos)
Salud Ambiental
X
X
 
334519
Fabricación de otros instrumentos de
medición, control, navegación, y equipo
médico electrónico
Insumos para la Salud
X
X
 
335910
Fabricación de acumuladores y pilas
Salud Ambiental
X
X
 
336340
Fabricación de partes de sistemas de
frenos para vehículos automotrices (Sólo
cuando utilicen asbesto)
Salud Ambiental
X
X
 
339111
Fabricación de equipo no electrónico para
uso médico, dental y para laboratorio
(Incluye instrumental, medios de
diagnóstico, órtesis, prótesis y ayudas
funcionales)
Insumos para la Salud
X
X
 
339112
Fabricación de material desechable de uso
médico
Insumos para la Salud
X
X
 
339113
Fabricación de artículos oftálmicos (Incluye
prótesis y órtesis)
Insumos para la Salud
X
X
 
339930
Fabricación de juguetes
Salud Ambiental
X
X
 
339940
Fabricación de artículos y accesorios para
escritura, pintura, dibujo y actividades de
oficina (Sólo fabricación de artículos y
accesorios para escritura, pintura y dibujo)
Salud Ambiental
X
X
 
431110
Comercio al por mayor de abarrotes
Productos y Servicios
X
X
 
431121
Comercio al por mayor de carnes rojas
Productos y Servicios
X
X
 
431122
Comercio al por mayor de carne de aves
Productos y Servicios
X
X
 
431123
Comercio al por mayor de pescados y
mariscos
Productos y Servicios
X
X
 
431130
Comercio al por mayor de frutas y verduras
frescas
Productos y Servicios
X
X
 
431140
Comercio al por mayor de huevo
Productos y Servicios
X
X
 
431150
Comercio al por mayor de semillas y granos
alimenticios, especias y chiles secos
Productos y Servicios
X
X
 
431160
Comercio al por mayor de leche y otros
productos lácteos
Productos y Servicios
X
X
 
431170
Comercio al por mayor de embutidos
Productos y Servicios
X
X
 
431180
Comercio al por mayor de dulces y materias
primas para repostería
Productos y Servicios
X
X
 
431191
Comercio al por mayor de pan y pasteles
Productos y Servicios
X
X
 
431192
Comercio al por mayor de botanas y frituras
Productos y Servicios
X
X
 
431193
Comercio al por mayor de conservas
alimenticias
Productos y Servicios
X
X
 
431199
Comercio al por mayor de otros alimentos
Productos y Servicios
X
X
 
431211
Comercio al por mayor de bebidas no
alcohólicas y hielo
Productos y Servicios
X
X
 
433110
Comercio al por mayor de productos
farmacéuticos (Con manejo de
medicamentos controlados y/o biológicos)
Insumos para la Salud
 
 
X
Comercio al por mayor de productos
farmacéuticos (Sin manejo de
medicamentos controlados ni biológicos)
Insumos para la Salud
X
X
 
434111
Comercio al por mayor de fertilizantes,
plaguicidas y semillas para siembra (Sólo
plaguicidas y nutrientes vegetales,
incluyendo almacén)
Salud Ambiental
X
X
 
434112
Comercio al por mayor de medicamentos
veterinarios y alimentos para animales,
excepto mascotas (Sólo si venden
estupefaciente y psicotrópicos)
Insumos para la Salud
 
 
X
434222
Comercio al por mayor de productos
químicos para la industria farmacéutica y
para otro uso industrial (Sólo materias
primas no controlados ni biológicos para la
industria farmacéutica)
Insumos para la Salud
X
X
 
Comercio al por mayor de productos
químicos para la industria farmacéutica y
para otro uso industrial (Para otros usos)
Salud Ambiental
X
X
 
434230
Comercio al por mayor de combustibles de
uso industrial
Salud Ambiental
X
X
 
434311
Comercio al por mayor de desechos
metálicos (Incluye el manejo y tratamiento
de desechos hospitalarios)
Salud Ambiental
X
X
 
434312
Comercio al por mayor de desechos de
papel y de cartón (Incluye el manejo y
tratamiento de desechos hospitalarios)
Salud Ambiental
X
X
 
434313
Comercio al por mayor de desechos de
vidrio (Incluye el manejo y tratamiento de
desechos hospitalarios)
Salud Ambiental
X
X
 
434314
Comercio al por mayor de desechos de
plástico (Incluye el manejo y tratamiento de
desechos hospitalarios)
Salud Ambiental
X
X
 
434319
Comercio al por mayor de otros materiales
de desecho (Incluye el manejo y
tratamiento de desechos hospitalarios)
Salud Ambiental
X
X
 
435313
Comercio al por mayor de mobiliario,
equipo e instrumental médico y de
laboratorio (Excepto mobiliario médico)
Insumos para la Salud
X
X
 
461110
Comercio al por menor en tiendas de
abarrotes, ultramarinos y misceláneas
Productos y Servicios
X
 
 
461121
Comercio al por menor de carnes rojas
Productos y Servicios
X
 
 
461122
Comercio al por menor de carne de aves
Productos y Servicios
X
 
 
461123
Comercio al por menor de pescados y
mariscos
Productos y Servicios
X
 
 
461130
Comercio al por menor de frutas y verduras
frescas
Productos y Servicios
X
 
 
461150
Comercio al por menor de leche, otros
productos lácteos y embutidos
Productos y Servicios
X
 
 
461160
Comercio al por menor de dulces y
materias primas para repostería
Productos y Servicios
X
 
 
461170
Comercio al por menor de paletas de hielo
y helados
Productos y Servicios
X
 
 
461190
Comercio al por menor de otros alimentos
Productos y Servicios
X
 
 
461213
Comercio al por menor de bebidas no
alcohólicas y hielo (Sólo hielo)
Productos y Servicios
X
 
 
462111
Comercio al por menor en supermercados
(Sólo expendio y suministros de alimentos)
Productos y Servicios
X
 
 
462112
Comercio al por menor en minisúpers (Sólo
expendio y suministros de alimentos)
Productos y Servicios
X
 
 
464111
Farmacias sin mini súper (Incluye
droguerías y boticas sin venta de
medicamentos controlados, biológicos ni
hemoderivados)
Insumos para la Salud
X
X
 
Farmacias sin mini súper (Con venta de
medicamentos controlados, biológicos y
hemoderivados)
Insumos para la Salud
 
 
X
464112
Farmacias con mini súper (Sin venta de
medicamentos controlados, biológicos ni
hemoderivados)
Insumos para la Salud
X
X
 
Farmacias con mini súper (Con venta de
medicamentos controlados, biológicos y/o
hemoderivados)
Insumos para la Salud
 
 
X
464113
Comercio al por menor de productos
naturistas, medicamentos homeopáticos y
de complementos alimenticios (Excepto
medicamento homeopático, incluye
suplementos alimenticios)
Productos y Servicios
X
 
 
Comercio al por menor de productos
naturistas, medicamentos homeopáticos y
de complementos alimenticios (Excepto
medicamento homeopático, incluye plantas
medicinales)
Insumos para la Salud
X
 
 
464121
Comercio al por menor de lentes
Servicios de Salud
X
 
 
464122
Comercio al por menor de artículos
ortopédicos
Servicios de Salud
X
 
 
465911
Comercio al por menor de mascotas (Sólo
productos veterinarios)
Salud Ambiental
X
 
 
467111
Comercio al por menor en ferreterías y
tlapalerías (Sólo para venta plaguicidas y
sustancias tóxicas)
Salud Ambiental
X
 
 
467113
Comercio al por menor de pintura
Salud Ambiental
X
 
 
468411
Comercio al por menor de gasolina y diesel
Salud Ambiental
X
 
 
484223
Autotransporte local con refrigeración (Sólo
para alimentos)
Productos y Servicios
X
X
 
484232
Autotransporte foráneo de materiales y
residuos peligrosos
Salud Ambiental
X
X
 
484233
Autotransporte foráneo con refrigeración
(Sólo para alimentos)
Productos y Servicios
X
X
 
493119
Otros servicios de almacenamiento general
sin instalaciones especializadas
Productos y Servicios
X
X
 
493120
Almacenamiento con refrigeración
Productos y Servicios
X
X
 
493130
Almacenamiento de productos agrícolas
que no requieren refrigeración
Productos y Servicios
X
X
 
541380
Laboratorios de pruebas (Sólo para
análisis de medicamentos controlados)
Insumos para la Salud
 
 
X
541941
Servicios veterinarios para mascotas
prestados por el sector privado
Salud Ambiental
X
X
 
541942
Servicios veterinarios para mascotas
prestados por el sector público
Salud Ambiental
X
X
 
561710
Servicios de control y exterminación de
plagas
Salud Ambiental
 
 
X
621111
Consultorios de medicina general del sector
privado
Servicios de Salud
X
X
 
621112
Consultorios de medicina general del sector
público
Servicios de Salud
X
X
 
621113
Consultorios de medicina especializada del
sector privado
Servicios de Salud
X
X
 
621114
Consultorios de medicina especializada del
sector público
Servicios de Salud
X
X
 
621211
Consultorios dentales del sector privado
Servicios de Salud
X
X
 
621212
Consultorios dentales del sector público
Servicios de Salud
X
X
 
621311
Consultorios de quiropráctica del sector
privado
Servicios de Salud
X
X
 
621312
Consultorios de quiropráctica del sector
público
Servicios de Salud
X
X
 
621320
Consultorios de optometría
Servicios de Salud
X
X
 
621331
Consultorios de psicología del sector
privado
Servicios de Salud
X
X
 
621332
Consultorios de psicología del sector
público
Servicios de Salud
X
X
 
621341
Consultorios del sector privado de
audiología y de terapia ocupacional, física y
del lenguaje
Servicios de Salud
X
X
 
621342
Consultorios del sector público de
audiología y de terapia ocupacional, física y
del lenguaje
Servicios de Salud
X
X
 
621391
Consultorios de nutriólogos y dietistas del
sector privado
Servicios de Salud
X
X
 
621392
Consultorios de nutriólogos y dietistas del
sector público
Servicios de Salud
X
X
 
621398
Otros consultorios del sector privado para el
cuidado de la salud
Servicios de Salud
X
X
 
621399
Otros consultorios del sector público para el
cuidado de la salud
Servicios de Salud
X
X
 
621411
Centros de planificación familiar del sector
privado
Servicios de Salud
X
X
 
621412
Centros de planificación familiar del sector
público
Servicios de Salud
X
X
 
621421
Centros del sector privado de atención
médica externa para enfermos mentales y
adictos
Servicios de Salud
X
X
 
621422
Centros del sector público de atención
médica externa para enfermos mentales y
adictos
Servicios de Salud
X
X
 
621491
Otros centros del sector privado para la
atención de pacientes que no requieren
hospitalización
Servicios de Salud
 
 
X
621492
Otros centros del sector público para la
atención de pacientes que no requieren
hospitalización
Servicios de Salud
 
 
X
621511
Laboratorios médicos y de diagnóstico del
sector privado
Servicios de Salud
X
X
 
Laboratorios médicos y de diagnóstico del
sector privado (Sólo gabinete de rayos x o
medicina nuclear para tratamiento o
diagnóstico)
Servicios de Salud
 
 
X
621512
Laboratorios médicos y de diagnóstico del
sector público
Servicios de Salud
X
X
 
Laboratorios médicos y de diagnóstico del
sector público (Sólo gabinete de rayos x o
medicina nuclear para tratamiento o
diagnóstico)
Servicios de Salud
 
 
X
621910
Servicios de ambulancias
Servicios de Salud
X
X
 
621991
Servicios de bancos de órganos, bancos de
sangre y otros servicios auxiliares al
tratamiento médico prestados por el sector
privado
Servicios de Salud
 
 
X
621992
Servicios de bancos de órganos, bancos de
sangre y otros servicios auxiliares al
tratamiento médico prestados por el sector
público
Servicios de Salud
 
 
X
622111
Hospitales generales del sector privado
Servicios de Salud
 
 
X
622112
Hospitales generales del sector público
Servicios de Salud
 
 
X
622211
Hospitales psiquiátricos y para el
tratamiento por adicción del sector privado
Servicios de Salud
 
 
X
622212
Hospitales psiquiátricos y para el
tratamiento por adicción del sector público
Servicios de Salud
 
 
X
622311
Hospitales del sector privado de otras
especialidades médicas
Servicios de Salud
 
 
X
622312
Hospitales del sector público de otras
especialidades médicas
Servicios de Salud
 
 
X
623111
Residencias del sector privado con
cuidados de enfermeras para enfermos
convalecientes, en rehabilitación, incurables
y terminales
Servicios de Salud
X
X
 
623112
Residencias del sector público con
cuidados de enfermeras para enfermos
convalecientes, en rehabilitación, incurables
y terminales
Servicios de Salud
X
X
 
623211
Residencias del sector privado para el
cuidado de personas con problemas de
retardo mental
Servicios de Salud
X
X
 
623212
Residencias del sector público para el
cuidado de personas con problemas de
retardo mental
Servicios de Salud
X
X
 
623221
Residencias del sector privado para el
cuidado de personas con problemas de
trastorno mental y adicción
Servicios de Salud
X
X
 
623222
Residencias del sector público para el
cuidado de personas con problemas de
trastorno mental y adicción
Servicios de Salud
X
X
 
623311
Asilos y otras residencias del sector privado
para el cuidado de ancianos
Servicios de Salud
X
X
 
623312
Asilos y otras residencias del sector público
para el cuidado de ancianos
Servicios de Salud
X
X
 
623991
Orfanatos y otras residencias de asistencia
social del sector privado
Servicios de Salud
X
 
 
623992
Orfanatos y otras residencias de asistencia
social del sector público
Servicios de Salud
X
 
 
624111
Servicios de orientación y trabajo social
para la niñez y la juventud prestados por el
sector privado
Servicios de Salud
X
 
 
624112
Servicios de orientación y trabajo social
para la niñez y la juventud prestados por el
sector público
Servicios de Salud
X
 
 
624121
Centros del sector privado dedicados a la
atención y cuidado diurno de ancianos y
discapacitados
Servicios de Salud
X
 
 
624122
Centros del sector público dedicados a la
atención y cuidado diurno de ancianos y
discapacitados
Servicios de Salud
X
 
 
624191
Agrupaciones de autoayuda para
alcohólicos y personas con otras adicciones
Servicios de Salud
X
 
 
624198
Otros servicios de orientación y trabajo
social prestados por el sector privado
Servicios de Salud
X
 
 
624199
Otros servicios de orientación y trabajo
social prestados por el sector público
Servicios de Salud
X
 
 
624211
Servicios de alimentación comunitarios
prestados por el sector privado
Servicios de Salud
X
X
 
624212
Servicios de alimentación comunitarios
prestados por el sector público
Servicios de Salud
X
X
 
624221
Refugios temporales comunitarios del
sector privado
Servicios de Salud
X
X
 
624222
Refugios temporales comunitarios del
sector público
Servicios de Salud
X
X
 
624231
Servicios de emergencia comunitarios
prestados por el sector privado
Servicios de Salud
X
 
 
624232
Servicios de emergencia comunitarios
prestados por el sector público
Servicios de Salud
X
 
 
624411
Guarderías del sector privado
Servicios de Salud
X
 
 
624412
Guarderías del sector público
Servicios de Salud
X
 
 
722110
Restaurantes con servicio completo
(Incluyendo restaurantes y servicios de
bebidas en hoteles, moteles y similares)
Productos y Servicios
X
 
 
722211
Restaurantes de autoservicio (Incluyendo
servicios de alimentos y bebidas en
centrales camioneras, de pasajeros y
aeropuertos)
Productos y Servicios
X
 
 
722212
Restaurantes de comida para llevar
(Incluyendo servicios de alimentos y
bebidas en centrales camioneras, de
pasajeros y aeropuertos)
Productos y Servicios
X
 
 
722219
Otros restaurantes con servicio limitado
(Incluyendo servicios de alimentos y
bebidas en servicios de espectáculo,
culturales, deportivos y otros servicios
recreativos)
Productos y Servicios
X
 
 
722310
Servicios de comedor para empresas e
instituciones
Productos y Servicios
X
 
 
722320
Servicios de preparación de alimentos para
ocasiones especiales
Productos y Servicios
X
X
 
722330
Servicios de preparación de alimentos en
unidades móviles
Productos y Servicios
X
 
 
722411
Centros nocturnos, discotecas y similares
Productos y Servicios
X
 
 
722412
Bares, cantinas y similares
Productos y Servicios
X
 
 
812110
Salones y clínicas de belleza y peluquerías
Servicios de Salud
X
 
 
812130
Sanitarios públicos y bolerías (Sólo
servicios sanitarios incluyendo aquellos
instalados en centros de esparcimiento
culturales, deportes y otros servicios
recreativos, centrales camioneras, de
pasajeros, aeropuertos y helipuerto)
Salud Ambiental
X
 
 
812310
Servicios funerarios
Salud Ambiental
X
 
 
Las definiciones de la clasificación del SCIAN se encuentran para su consulta en la página de Internet http://www.inegi.org.mx, en el apartado Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte
 
 

IMPORTANTE: UTILICE UN FORMATO PARA CADA TRAMITE Y PRESENTELO POR DUPLICADO
 


 
TABLA "A" CATEGORIA DEL PRODUCTOS
 
 
 
 
CATEGORIA
PROCESO
GRUPO
SUBGRUPO
Productos y
Servicios
Obtención Elaboración Fabricación Preparación
Conservación Mezclado Acondicionamiento
Envasado Manipulación Transporte a
Temperatura Ambiente Transporte a Temperatura
de Refrigeración Distribución Expendio o
Suministro al Público Almacenamiento a
Temperatura Ambiente Almacenamiento a
Temperatura de Refrigeración y/o Congelado
Alimentos
Cárnicos
Lácteos
Conservas de baja acidez
Conservas acidificadas
Productos de panificación
Rastros y obradores
Productos de la pesca frescos y congelados
Alimentos congelados
Pastas, granos y semillas
Tortillas, harina y cereales
Azúcar y productos de confitería
Tés y productos para infusión
Condimentos
Suplementos Alimenticios
Alimentos preparados (pasteles, ensaladas, salsas)
Huevo y derivados
Bebidas no alcohólicas
Agua purificada
Jugos y Néctares
Bebidas no carbonatadas
Bebidas carbonatadas
Gelatinas y bebidas congeladas
Bebidas alertantes (con taurina, cafeína, gluconolactona, etc.)
Bebidas alcohólicas
Fermentadas
Destiladas
Preparadas
Productos de perfumería y
belleza
Lociones, perfumes y desodorantes
Tintes
Productos para los ojos
Productos para los labios
Cremas, lociones y productos para la cara
Cremas, bloqueadores, bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo
Shampoo y productos para el cuidado del cabello
Jabones de tocador y toallas faciales de tocador
Productos de Aseo y Limpieza
Detergentes (polvo, líquido y pasta)
Blanqueadores o agentes oxidantes
Aromatizantes
Desinfectantes a base de amoniaco
Materia Primas
Lácteos y cárnicos
Féculas, harinas y derivados
Aceites y grasas
Expendio y suministro de
alimentos
Corredores Industriales
Restaurantes, taquerías, etc.
Servicio de banquetes
Bares, cantinas, discotecas, etc.
Cafeterías
Aditivos
Gelificantes o espesantes
Edulcolorantes
Colorantes
Saborizantes
Antioxidantes
Conservadores
Insumos para la
Salud
Almacenamiento Expendio o suministro al Público
Distribución
Medicamentos
Medicamentos Alopáticos
Medicamentos Homeopáticos
Medicamentos Herbolarios
Medicamentos vitamínicos
Fabricación Almacenamiento Distribución
Expendio o suministro al Público
Dispositivos Médicos
Equipo médico
Prótesis, órtesis y ayudas funcionales
Agentes de diagnóstico
Insumos de uso odontológico
Materiales quirúrgicos y de curación
Productos Higiénicos
Remedios Herbolarios
 
Salud Ambiental
Almacenamiento Comercialización o Distribución
Expendio o suministro al Público
Plaguicidas
Origen químico
Botánicos
Microbianos
Misceláneos
Sustancias Tóxicas
Nombre de la sustancia tóxica
Nutrientes Vegetales
Orgánicos
Inorgánicos
Productos con limite de metales
pesados
Ceramica vidriada
Juguetes
Artículos escolares
Otros
 
 
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL
FORMATO DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION
R.U.P.A.:Registro Unico de Personas Acreditadas (RUPA), es la interconexión y sistematización informática de los Registros de Personas Acreditadas, que son una inscripción que permite a los particulares (personas físicas y morales) la realización de trámites ante dependencias y organismos descentralizados, a través de un número de identificación único basado en el Registro Federal de Contribuyentes. El RUPA, tiene por objetivo integrar la información gubernamental sobre la constitución y funcionamiento de las empresas. Se entrega una sola vez los documentos correspondientes y se recibe un solo número de registro que sirve para distintos trámites en todas las dependencias del Gobierno Federal. El cual podrá solicitar en la página http://www.rupa.gob.mx en donde encontrará toda la información necesaria para realizar este trámite.
1. SELECCIONE EL TIPO DE TRAMITE Y LA MODALIDAD:
Seleccione con una "X" el tipo de trámite.
 
Aviso de Funcionamiento
Cuando se trate de la notificación de un establecimiento nuevo o de una nueva sucursal.
Aviso de Responsable
Cuando presente el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable.
Es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes.
COFEPRIS-05-006
Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud.
COFEPRIS-05-018
Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios.
COFEPRIS-05-023
Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.
COFEPRIS-05-036
Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.
Aviso de Modificación o
Actualización de los Datos del
Establecimiento
Se presenta cuando una vez realizado el aviso de funcionamiento, tiempo después desea modificar datos ingresados originalmente como: cambio de domicilio, razón social, nuevos productos, etc. (Puede y debe presentar tantas modificaciones como requiera).
COFEPRIS-05-019
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios
COFEPRIS-05-049
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental.
COFEPRIS-05-056
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Servicios de Salud.
Aviso de Modificación o Baja de Responsable
 
Modificación
La modificación la presenta cuando deje de laborar en la empresa el Responsable Sanitario y éste es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo y además al final del recuadro correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior.
Baja
Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable.
 
COFEPRIS-05-077
Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud
COFEPRIS-05-078
Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.
COFEPRIS-05-079
Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.
 
 
Seleccione con una "X" la Modalidad y Actividad de su establecimiento.
 
Aviso de Funcionamiento de
Establecimientos de Productos y
Servicios.
Aquellos establecimientos dedicados a uno o más procesos de alimentos, bebidas alcohólicas, no alcohólicas, productos de perfumería, belleza y aseo, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboración. (Artículo 194 fracción I, Ley General de Salud).
Aviso de Funcionamiento y de
Responsable de Establecimientos
de Insumos para la Salud
Se consideran insumos para la salud los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos. (Artículo 194 BIS, Ley General de Salud).
 
w Farmacias, Boticas y Droguerías (Sin venta de medicamentos controlados ni productos biológicos).
 
w Fabrica de dispositivos médicos
 
w Almacén de dispositivos médicos
 
w Fábrica de remedios herbolarios
 
w Almacén de medicamentos no controlados y remedios herbolario
Definiciones
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
w Farmacia: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos, insumos para la salud en general y productos de perfumería, belleza y aseo. (Artículo 257 fracción X, Ley General de Salud).
w Botica: El establecimiento que se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos o demás insumos para la salud. (Artículo 257 fracción IX, Ley General de Salud).
w Droguería: El establecimiento que se dedica a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, además de la comercialización de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotrópicos y demás insumos para la salud. (Artículo 257 fracción VIII, Ley General de Salud).
w Se considera Medicamento Controlado o Producto Biológico: Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parental; vacunas virales de uso oral y parental; sueros y antitoxinas de origen animal; hemoderivados; vacunas y preparaciones microbianas para uso oral; materiales biológicos para diagnóstico que se administran al paciente; antibióticos; hormonas macromoleculares y enzimas, estupefacientes y psicotrópicos. (Artículo 229 fracciones I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, Capitulo V y VI).
w Herbolarios: Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficiencia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional. (Artículo 224 inciso B fracción III, Ley General de Salud).
 
Aviso de Funcionamiento
y de Responsable de
Establecimientos de
Servicios de Salud:
Se entiende por servicios de salud todas aquellas acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general, dirigidas a proteger, promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad. (Artículo 23, Ley General de Salud).
Los servicios de salud se clasifican en tres tipo:
I.   De atención médica;
II.  De salud pública; y
III. De asistencia social.
(Artículo 24, Ley General de Salud).
 
w Establecimientos de atención medica que no realizan actos quirúrgicos u obstétricos
 
w Comercio al por menor de anteojos y accesorios
 
w Laboratorios de análisis clínicos y sólo toma de muestras para análisis clínicos
 
w Servicios de asistencia social
 
w Consultorios
 
w Clínicas dentales
 
w Ambulancias
Aviso de Funcionamiento
y de Responsable de
Establecimientos de Salud
Ambiental:
De establecimientos que almacenan, comercializan o distribuyen plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas para la salud
 
w Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor de plaguicidas
 
w Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor sustancias tóxicas de uso industrial
 
w Establecimientos que almacenan o comercializan al por mayor nutrientes vegetales
 
Clave S.C.I.A.N.
Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte, puede indicar más de una.
Descripción del S.C.I.A.N.
Descripción de la actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada.
 
2. DATOS DEL PROPIETARIO
 
Nombre del propietario (persona física) o razón social (persona moral)
Nombre completo sin abreviaturas del propietario (si se trata de persona física) o razón social (si se trata de persona moral), tal y como se dio de alta ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Ejemplo: Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. o Juan José Pérez Gómez
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes completo bajo el cual está registrado el establecimiento o persona física, ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Para personas físicas inicia con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia.
C.U.R.P.
Clave Unica de Registro de Población, sólo para personas físicas (dato opcional).
Domicilio Fiscal:
Calle, número exterior y
número o letra interior
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o equivalente de donde se ubica el propietario.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el propietario.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda el domicilio del propietario.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Entre calle
Entre que calle se encuentra el propietario.
Y calle
Y que calle se encuentra el propietario.
Teléfono(s).
Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local
Fax
Número de fax incluyendo clave lada.
 
3. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:
Razón social o denominación
del establecimiento
Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ej. Farmacia Lupita, Empacadora López, Distribuidora Mexicana S.A. de C.V. El cual debe de corresponden al mismo RFC del propietario.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento o persona física ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Para personas físicas inicia con 4 letras y personas morales inicia con 3. No olvide indicar la homonimia.
Calle, número exterior y
número o letra interior
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en donde se ubica el establecimiento.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda el domicilio del establecimiento.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento.
Entre calle
Entre que calle se encuentra el establecimiento.
Y calle
Y que calle se encuentra el establecimiento.
Teléfono(s).
Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local
Fax
Número de fax incluyendo clave lada.
Horario
Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de funcionamiento o de atención al público hora de apertura y de cierre.
Fecha de inicio de
actividades
Indique la fecha en que el establecimiento inició actividades empezando por el día, mes y año.
Nombre, correo electrónico y
CURP del(os)
representante(s) legal(es) y
personas autorizadas.
Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es) y persona(as) autorizada(s), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). En caso de personas físicas puede ser el propietario.
Representante Legal: La representación de las personas físicas o morales ante la Administración Pública Federal para formular solicitudes, participar en el procedimiento administrativo, interponer recursos, desistirse y renunciar a derechos, deberá acreditarse mediante instrumento público, y en el caso de personas físicas, también mediante carta poder firmada ante dos testigos y ratificadas las firmas del otorgante y testigos ante las propias autoridades o fedatario público, o declaración en comparecencia personal del interesado.
Persona Autorizada: Sin perjuicio de lo anterior, el interesado o su representante legal mediante escrito firmado podrán autorizar a la persona o personas que estime pertinente para oír o recibir notificaciones, realizar trámites, gestiones y comparecencias que fueren necesarias para la tramitación de tal procedimiento, incluyendo la interposición de recursos administrativos.
(Esto conforme al Artículo 19 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo).
 
4. SOLO PARA AMBULANCIAS.
Indicar las características propias del vehículo de acuerdo a cada tipo de unidad. (Llenar un aviso por cada ambulancia)
Marca
Marca de la unidad
Modelo
Modelo de la unidad
No. de Placas
No. de placas asignadas por la Secretaría de Comunicaciones y Transportes.
No. de Motor
No. de motor proporcionado por el fabricante.
Definiciones
 
w  Ambulancia de cuidados intensivos: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al servicio de pacientes que por su estado de gravedad requieren atención prehospitalaria de las urgencias médicas mediante soporte avanzado de vida y cuidados críticos. (NOM-237-SSA1-2004)
 
w  Ambulancia de Urgencias: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al servicio de pacientes que requieren atención prehospitalaria de las urgencias médicas mediante soporte básico o avanzado de vida.
 
w  Ambulancia de Traslados: Unidad móvil, aérea, marítima o terrestre, destinada al traslado de pacientes, cuya condición no sea de urgencia ni requiera de cuidados intensivos.
5. DATOS DEL RESPONSABLE SANITARIO
EXCEPTO PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS.
 
 
Marque con una "X" el tipo de trámite a realizar y llene la información solicitada.
 
Nombre completo
Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el responsable sanitario ante la SHyCP.
C.U.R.P.
Clave Unica de Registro de Población (dato opcional).
Correo electrónico:
Indique un correo electrónico.
Horario
Cruce con una X los días de la semana que el responsable sanitario se encontrará laborando en el establecimiento, indique a continuación la hora de entrada y la de salida (DE __ A __)
Con título profesional de:
Título Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Titulo profesional expedido por:
Institución que expidió el Título.
No. de cédula profesional:
Número de la Cédula Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Especialidad de:
Título de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Titulo de especialidad expedido por:
Institución que expidió el Título de la especialidad.
No. de cédula de la
especialidad:
Número de la cédula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Firma del Responsable
Sanitario
Firma autógrafa del Responsable Sanitario.
Nombre completo del
Responsable Sanitario anterior:
Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior.
 
6. DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO NUEVO O A MODIFICAR.
Marque el ovalo "NUEVO" cuando desee notificar un nuevo producto.
Para realizar la modificación de un producto dado de alta anteriormente marque el ovalo "QUE SE DESEA MODIFICAR" y llene los datos en el primer recuadro, los datos del producto notificado. En seguida marque el ovalo "YA MODIFICADO" y llene los datos en el segundo recuadro tal y como requiere que quede modificado su producto.
1.   Anote la categoría del producto o servicio de conforme a la tabla "A"
Escriba el nombre de la categoría, grupo y subgrupo del producto o servicio para el cual va a realizar su trámite. Conforme a la tabla "A" indicada al final del mismo formato.
2.   Denominación genérica y
específica del producto.
Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación general y lo restringe(n) en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. (Por ejemplo tratándose de productos: Leche ultra pasteurizada descremada con sabor chocolate.
3.   Marca comercial
 
Marca con la que se comercializa el producto. Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirlas de otras similares (ejemplo: El Castillo, Doña Juana).
4.   Si maquila este producto, señale el RFC y razón social de la empresa a la cual maquila
Escriba el Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado la empresa a la cual procesa el producto ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP), como su razón social, la cual deberá coincidir con los datos notificados de la empresa ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
5.   Si este producto es maquilado, señale el RFC y razón social de la empresa maquiladora
Escriba el Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado la empresa que le procesa el producto ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP), como su razón social, la cual deberá coincidir con los datos notificados de la empresa ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
6.   Producto nacional o importado:
Marque con una X si se trata de producto fabricado en México o de importación.
7.   Proceso:
Marque con una X los números que correspondan a los procesos que realiza el establecimiento notificado, conforme a la guía que aparece en la Tabla B inferior en el formato involucrado para cada producto.
 
7. PARA LA MODIFICACION O ACTUALIZACION DE DATOS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE PRESENTARON AVISO DE FUNCIONAMIENTO, ESCRIBA EN LA COLUMNA "DICE" LOS DATOS QUE DESEA MODIFICAR Y EN LA COLUMNA "DEBE DECIR" LOS DATOS ACTUALIZADOS
Marque en los recuadros correspondientes la o las modificaciones que desea realizar, enseguida en la columna "Dice" anote los datos tal u como los tiene notificados ante la Secretaría de Salud hoy día (sólo los datos que desea modificar), después en la columna "Debe de Decir" anote los datos tal y como desea que queden ya modificados:
w  Razón Social o Denominación del
Establecimiento
w  Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal)
w  Propietario
w  Clave SCIAN y su Descripción
w  Domicilio del Establecimiento
w  Cesión de Derechos de Productos
w  RFC
w  Horario
 
Dice
Anote los datos que serán cambiados, tal y como los notificó a través del aviso de funcionamiento o de líneas de productos.
Debe de Decir
Anote los datos completos como deben quedar.
 
Suspensión de Actividades
Anote el periodo de suspensión de actividades empezando por día, mes y año
Reinicio de Actividades
Anote la fecha en la cual se reiniciarán actividades, empezando por día, mes y año
Baja Definitiva del
Establecimiento
Marque con una X en caso de realizar baja definitiva del establecimiento de actividades
 
Conforme a la Ley de Acceso a la Información Pública los datos o anexos pueden contener información confidencial, usted deberá indicar si está de acuerdo en hacerlos públicos.
Estampar con firma autógrafa y nombre del propietario o representante legal o responsable sanitario del establecimiento
COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS
GUIA DE LLENADO Y DOCUMENTACION ANEXA PARA EL FORMATO DE AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, DE RESPONSABLE SANITARIO Y DE MODIFICACION
 
Los trámites con carácter de avisos deberán presentarse en el formato denominado "Avisos de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación" debidamente requisitado conforme a la guía rápida de llenado que aparece a continuación.
NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación a la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos referente a la acreditación de la personalidad jurídica.
1. AVISO DE FUNCIONAMIENTO
1.1 POR ALTA:
 
HOMOCLAVE
NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-018
Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios.
 

 
COFEPRIS-05-006
Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud.
 

 
COFEPRIS-05-036
Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.
 

 
 
COFEPRIS-05-023
Aviso de Funcionamiento y de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.
 

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No requiere documentación anexa.
1.2 MODIFICACION:
 
HOMOCLAVE
NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO
 
COFEPRIS-05-019
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios
 

 
COFEPRIS-05-007
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Insumos para la Salud
 
 
COFEPRIS-05-056
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Servicios de Salud.
 
 
COFEPRIS-05-049
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental.
 

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
1.3 MODIFICACION O BAJA
 
HOMOCLAVE
NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO
 
COFEPRIS-05-077
Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Insumos para la Salud
 
COFEPRIS-05-078
Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Servicios de Salud.
 
COFEPRIS-05-079
Aviso de Modificación o Baja de Responsable de Establecimientos de Salud Ambiental.
 
 

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
v      En caso de baja adjuntar el Aviso de Responsable original
 




 
INSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMATO AVISOS
1 AVISO DE:
Cruce con una "X" la figura correspondiente al tipo de aviso que va realizar (sólo un aviso por formato) y escriba la homoclave, nombre del trámite y modalidad, de acuerdo al siguiente listado:
Avisos Relacionados con
Licencia:
Sólo en los siguientes casos:
Baja definitiva
Cancelación definitiva de la licencia sanitaria.
 
COFEPRIS-05-004
Aviso de Baja de Establecimientos que Operan con Licencia de Insumos para la Salud.
 
 
COFEPRIS-05-032
Aviso de Baja Definitiva de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, y Control de Plagas, que Formulan o Fabrican Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
Suspensión temporal de actividades
En caso de que el establecimiento suspenda su funcionamiento durante un lapso de tiempo (menos de un año)

COFEPRIS-05-003
Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.
 
 
COFEPRIS-05-031
Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
 
Reinicio de
actividades
Siempre y cuando exista un aviso de suspensión de actividades previo.
COFEPRIS-05-010
Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.
 
 
COFEPRIS-05-033
Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
Modificación o Actualización de datos de Aviso de Funcionamiento o Licencia
 
 
COFEPRIS-05-017
Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS-05-019
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Productos y Servicios
 
COFEPRIS-05-030
Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria para Establecimientos con Actividades de Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud, y Empresas que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas. (Por Cambio de Propietario o Razón Social).
 
COFEPRIS-05-049
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental
Aviso de Responsable de
Establecimientos que Operan con
Licencia:
 
Alta o Designación
COFEPRIS-05-011
Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia.
 
COFEPRIS-05-013
Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia.
 
 
COFEPRIS-05-040
Aviso de Responsable del Establecimientos para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.
Baja
COFEPRIS-05-012
Aviso de Baja Definitiva del Responsable Sanitario de Establecimientos de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia.
 
 
COFEPRIS-05-073
Aviso de Baja Definitiva del Responsable para Establecimiento para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.
Modificación
COFEPRIS-05-050
Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Insumos para la Salud de Establecimientos que Operan con Licencia.
 
 
COFEPRIS-05-051
Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Servicios Urbanos de fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.
Importación:
COFEPRIS-01-006
Aviso Sanitario de Importación de Productos.
 
COFEPRIS-01-018
Aviso de Importación de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS-01-028
Aviso de Importación de Equipos o Sustancias para la Potabilización o Tratamiento de Agua.
 
COFEPRIS-03-002
Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-03-008
Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales
 
 
COFEPRIS-05-052
Aviso de Destino de Insumos Importados.
Exportación:
COFEPRIS-01-026
Aviso de Rechazo de Exportación de Insumos.
 
COFEPRIS-03-011
Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.
Aviso de Previsión:
COFEPRIS-03-004
Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos.
 
 
COFEPRIS-03-014
Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas.
Informe Anual:
 
COFEPRIS-03-010
Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.
Avisos de Publicidad:
COFEPRIS-02-002
Aviso Publicitario de Productos y Servicios.
 
COFEPRIS-02-003-A
Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.
Modalidad A.- Medicamentos.
 
 
COFEPRIS-02-003-B
Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.
Modalidad B.- Dispositivos Médicos.
Aviso de Maquila:
 
COFEPRIS-05-014
Aviso de Maquila de Insumos Para la Salud.
Aviso de Prórroga
para Agotar
Existencias de
Insumos:
 
COFEPRIS-04-003
Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Dispositivos Médicos.
COFEPRIS-04-011
Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Medicamentos.
Aviso de Anomalía o
Irregularidad
Sanitaria:
COFEPRIS-04-020
Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria.
 
2 MODIFICACION:
Cruce con una "X" el cuadro correspondiente al cambio o actualización de datos a realizar:
1.   Razón Social o Denominación del Establecimiento.
2.   Domicilio del Propietario (Domicilio Fiscal)
3.   Representante Legal
4.   Personas Autorizadas
5.   Horario
 
Dice/Condición notificada
Para el caso de aviso de modificación, anote los datos tal y como dio aviso en su momento o en la última actualización.
Debe de Decir/Condición
Solicitada
Para el caso de aviso de modificación, anote los datos tal y como deseé queden registrados ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
 
3 DATOS DEL ESTABLECIMIENTO/PROPIETARIO:
 
Clave S.C.I.A.N.
Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte, puede indicar más de una.
Descripción de S.C.I.A.N.
Descripción de la actividad (es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada.
Nombre del propietario
(persona física) o razón
social (persona moral)
Nombre completo sin abreviaturas (persona física o moral) bajo el cual se encuentra registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
R.F.C.
El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
C.U.R.P.
Clave Unica de Registro de Población, sólo para personas físicas (dato opcional).
Calle, número exterior y letra o número interior
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el propietario y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio, en donde se ubica el domicilio del propietario.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio del propietario.
Entidad Federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Entre calle
Entre qué calle se encuentra el domicilio del propietario.
y calle
Y qué calle se encuentra el domicilio fiscal.
Teléfono(s)
Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local.
Fax
Número de fax incluyendo clave lada.
Razón social o
denominación del
establecimiento
Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ejemplo: Farmacia Lupita).
R.F.C.
El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento y su número exterior y en caso de contar con número o letra interior, también anotarlo.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el establecimiento.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento.
Entre calle
Entre qué calle se encuentra el establecimiento.
y calle
Y qué calle se encuentra el establecimiento.
Teléfono(s)
Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local
Fax
Número de fax incluyendo clave lada.
No. de licencia sanitaria o
indique si presentó aviso de
funcionamiento
Número completo de la licencia sanitaria (Sólo en caso de baja, suspensión temporal de actividades o reinicio de actividades de licencia sanitaria), o indique si presentó aviso de funcionamiento.
R.F.C. del responsable
sanitario o de operación
RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. No aplica para establecimientos que manejan alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas, perfumería y belleza, aseo y limpieza, tabaco, etc.
Horario
Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de operación o de atención al público, apertura y cierre (DE ___ A__).
Fecha de inicio o reinicio de operaciones
Indicar día, mes y año (Sólo en caso de alta de funcionamiento o reinicio de actividades de funcionamiento o licencia).
Nombre, C.U.R.P. y correo
electrónico del(os)
representante(s) legal(es) y
personas autorizadas.
Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). (En caso de personas físicas puede ser el propietario).
 
4. DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO: (Llene los espacios correspondientes a su producto).
Escriba en el formato los datos correspondientes a su producto, según se indica la guía de llenado conforme al tipo de trámite que corresponda.
1.   Clasificación del producto
Escriba el nombre del producto o servicio al cual da el aviso, consulte la tabla 4 A del formato Clasificación de productos o servicios.
2.   Especificar
Si el producto o servicio elegido en la tabla 4 A del formato tiene una subclasificación, consulte las opciones del párrafo 4 A de este instructivo y escriba el nombre de la subclasificación específica al cual pertenece. Ejemplo: el producto es "Medicamento" y su subclasificación es "Alopático". Para plaguicidas: Insecticidas, rodenticidas, avicidas, fumigantes, nematicidas, herbicidas, fungicidas, desecantes, molusiquicidas, bactericidas, etc. Para nutrientes vegetales: Inoculantes, fertilizantes, mejoradores de suelo, humectantes, reguladores de crecimiento.
3.   Denominación específica del producto
Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a las características que lo distinguen dentro de una clasificación general o lo restringen en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. Ejemplo: Leche ultra pasteurizada, descremada con sabor chocolate, "Catéter para angioplastia coronaria con globo".
4.   Nombre (marca comercial) o denominación distintiva
Marca con la que se comercializa el producto. Para Insumos para la Salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas, con el fin de distinguirla de otras similares. Ejemplo: Lala, Agiocat.
5.   Si maquila este producto, señale el RFC y razón social de la empresa a la cual maquila
Escriba los datos de la empresa a la cual procesa el producto.
 
6.   Si este producto es maquilado, señale el RFC y razón social de la empresa maquiladora
Escriba los datos de la empresa que le procesa el producto.
 
7.   Denominación común internacional (DCI) o denominación genérica o nombre científico
Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. Ejemplo Ampicilina. Para el caso de dispositivos médicos. Ejemplo: Catéter.
Para el caso de remedios herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes. Ejemplo Heterotheca inuloides (Arnica Mexicana).
Para el caso de otros productos, la denominación genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar. Ejemplo: Leche.
8.   Forma farmacéutica o
estado físico.
Forma farmacéutica es la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.); y el estado físico puede ser: sólido, líquido o gaseoso.
9.   Cantidad o volumen total
Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a comprar, agotar, exportar, importar, maquilar, etc.
10. Unidad de medida
Símbolo de acuerdo al sistema internacional de unidades (kg, l, etc.). En el caso de medicamentos, deberá corresponder con la forma farmacéutica del producto.
11. Tipo del producto
Escriba el tipo de producto de acuerdo a la siguiente lista:
1. Materia prima
4. Producto a granel
2. Aditivo
5. Envase/Material de Empaque.
 
3. Producto terminado
 
12. Uso específico o proceso
Escriba el uso específico o proceso que se le dará al producto de acuerdo a la siguiente lista:
 
1. Obtención
10. Almacenamiento
19. Muestra sin valor comercial
 
2. Elaboración
11. Manipulación
20. Promoción
 
3. Preparación
12. Distribución
21. Proyectos
 
4. Fabricación
13. Transporte
22. Transferencia
 
5. Formulación
14. Reventa o
comercialización
23. Uso directo o aplicación
 
6. Mezclado
15. Maquila
24. Importación de Materia
Prima
 
7. Envasado
16. Donaciones
25. Importación de Producto
Terminado
 
8. Conservación
17. Análisis
 
 
9. Acondicionamiento
18. Investigaciones o experimentación
 
Indicar tantos usos o procesos como se requieran de acuerdo al tipo de aviso y producto (por ejemplo elaboración y acondicionamiento).
13. Concentración del principio activo y valor total en dólares
Concentración del producto en porcentaje; y anotar el valor total en dólares de la sustancia a importar o exportar con números.
14. Fecha a realizar
movimiento
Especificar día, mes y año. (Sólo para el caso de importación o exportación de productos químicos esenciales) o bien especificar la fecha del último balance para previsiones de compra venta.
15. No. de registro o
autorización sanitaria o
clave alfanumérica
Cuando aplique; la clave alfanumérica. No procede en el caso de muestras experimentales y estándares analíticos.
16. Fracción arancelaria
Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar.
17. Presentación farmacéutica
o tipo de envase
Presentación por unidad: por ejemplo frasco con 120 ml, caja con 20 tabletas, etc. Especificar tipo de envase.
18. Cantidad de lotes o
cantidad a fabricar
Cantidad de lotes de la mercancía a importar, exportar, maquilar o distribuir.
19. Prórroga de plazo para
agotar existencias
Señalar el plazo que puede ser de hasta 120 días.
20. Presentación destinada a:
 
Cruce con una "X" de acuerdo a la presentación del producto (medicamentos y dispositivos médicos), ya sea presentación de exportación, genérico intercambiable (G.I), venta al público o presentación para el sector salud.
21. Unidad de medida de
aplicación de la TIGIE
(UMT)
Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación). Conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes.
22. Cantidad UMT
Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación). Conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de tránsito interno, este campo se dejará vacío.
23. MODELO
Clave asignada por el fabricante, que define el tipo de producto de acuerdo a sus características.
24. DESCRIPCION DEL
PRODUCTO
Especificar características físicas del producto. Ejemplo: En cerámica tamaño, color, profundidad, etc. En juguetes, color, grupo de edad al que va dirigido, descripción de accesorios y su color, etc.
 
4 A). CLASIFICACION DE PRODUCTOS
Consulte la siguiente clasificación de productos para especificar en la sección 4 del formato el producto.
1. Medicamentos
a) Alopáticos
f) Hemoderivados
b) Alimentación parenteral
g) Biomedicamentos
c) Alimentación enteral especializada
h) Homeopáticos
d) Herbolarios
i) Vitamínicos
e) Vacunas
 
Para los casos de venta de psicotrópicos y estupefacientes, se marcará esta clasificación.
2. Remedios herbolarios
El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad (artículo 88 del Reglamento de Insumos para la Salud).
3. Dispositivos médicos
I.   Equipo e instrumental médico
IV.  Insumos de uso odontológico
II.  Prótesis, órtesis y ayudas
funcionales
V.  Materiales quirúrgicos y de curación
III.  Agentes de diagnóstico
VI.  Productos higiénicos.
4. Estupefacientes
Especificar estupefaciente (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Sólo para los casos de previsión.
5. Psicotrópicos
Especificar psicotrópico (remitirse a la Ley General de Salud y anexos). Sólo para los casos de previsión.
6. Precursores químicos
Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores Químicos, Productos
Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos). Para los casos de previsión.
7. Químicos esenciales
Especificar químico esencial (remitirse a la Ley Federal para Control de Precursores Químicos, Productos Químicos Esenciales y Máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos).
8. Alimentos
Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición.
9. Bebidas no alcohólicas
Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición.
10. Bebidas alcohólicas
Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor, no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud).
11. Aseo y limpieza
Cualquier sustancia destinada al lavado o limpieza de objetos, superficies o locales y las que proporcionen un determinado aroma al ambiente.
12. Perfumería y belleza
De conformidad con el artículo 86 del Reglamento en Materia de Publicidad; y del capítulo IX artículo 269 de la Ley General de Salud.
13. Materia prima
Sustancia de cualquier origen que se use para la elaboración de productos naturales o sintéticos.
14. Aditivos
Cualquier sustancia permitida que, sin tener propiedades nutritivas se incluya en la formulación de los productos y que actúe como estabilizante, conservador o modificador de sus características organolépticas, para favorecer ya sea su estabilidad, conservación, apariencia o aceptabilidad.
15. Suplementos
alimenticios
Productos a base de hierbas, extractos vegetales alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso se incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.
16. Plaguicidas
1. Forestal
4. Jardinería
2. Pecuario
5. Urbano
3. Industrial
6. Domestico
17. Nutrientes vegetales
1. Fertilizante
3. Inoculante
2. Mejorador de suelo
4. Regulador de crecimiento
18. Sustancias tóxicas o peligrosas
Remitirse al listado de la Ley General de Salud y acuerdos etc.
19. Equipo o sustancia para potabilización de agua
Cualquier equipo o sustancia que se utilice para la potabilización del agua.
20. Fuentes de radiación
Gabinetes, unidades móviles, unidades portátiles.
21. Atención médica
Especificar la profesión y/o especialidad de las disciplinas de la salud según sea el caso.
22. Disposición y bancos de órganos, tejidos y células.
Establecimientos donde se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos.
Establecimientos hospitalarios donde se practican: extracción y/o trasplante de órganos, tejidos y células de seres humanos con fines terapéuticos, y bancos de órganos, tejidos y células.
23. Bancos de sangre y servicios de transfusión.
Comprende: bancos de sangre sin disposición de CPH; bancos de sangre con disposición de CPH (incluye células de condón umbilical); y servicios de transfusión sanguínea.
24. Artículos de cerámica
Cuando se trata de artículos de loza vidriada
25. Juguetes
Cuando se realice importación de juguetes
26. Artículos Escolares
Cuando se realice importación de artículos escolares
 
5 DATOS DE RESPONSABLE SANITARIO / RESPONSABLE DE OPERACION.
 
Alta:
Cuando presente el la solicitud de Licencia, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable.
Es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes.
Modificación:
La modificación la presenta cuando deje de laborar en la empresa el Responsable Sanitario y éste es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo y además al final del recuadro correspondiente el nombre y R.F.C. del Responsable Sanitario anterior.
Baja:
Cuando presente la baja definitiva del establecimiento, deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable.
Nombre completos
Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
C.U.R.P.
Clave Unica de Registro de Población, en caso de persona física (dato opcional).
Correo electrónico:
Indique un correo electrónico.
Horario
Cruce con una X los días de la semana que estará en el establecimiento el responsable sanitario y escriba el horario de permanencia.
Con título profesional de:
Título Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Título profesional expedido por:
Institución que expidió el Título.
No. de cédula profesional:
Número de la Cédula Profesional tal y como aparece en el documento oficial.
Especialidad de:
Título de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Título de especialidad
expedido por:
Institución que expidió el Título de la especialidad.
No. de cédula de la
especialidad:
Número de la cédula de la especialidad tal y como aparece en el documento oficial.
Firma del Responsable
Sanitario
Firma autógrafa del Responsable Sanitario.
Nombre completo del
Responsable Sanitario
anterior:
Indicar nombre completo y apellidos del Responsable Sanitario anterior.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes completo del Responsable Sanitario anterior.
6. DATOS CON QUIEN EFECTUA LA OPERACION DE MAQUILA.
Nombre o razón social.
 
El nombre completos de la persona o razón social con quien realiza la operación (importador, exportador o maquilador).
R.F.C.
Registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del maquilador.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio donde se ubica el domicilio del maquilador.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Código Postal
Número completo del código postal que corresponda.
Entidad Federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Nombre del responsable sanitario
Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario.
R.F.C. del responsable sanitario
Registro Federal de Contribuyentes del responsable sanitario bajo el cual está registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
C.U.R.P.
Clave Unica de Registro de Población, en caso de persona física (dato opcional).
No. de Licencia Sanitaria o indique si presento aviso de funcionamiento
Número completo de la licencia sanitaria o indique si presentó aviso de funcionamiento, según proceda.
Teléfono(s) y Fax
Número(s) telefónico(s), incluyendo clave lada. Ejemplo 01 (55) + teléfono local. Número de fax incluyendo clave lada.
Tiempo de duración de la maquila
Escribir el tiempo por el cual se maquilará el producto (máximo 1 año).
Procesos a maquilar.
Indicar los procesos a maquilar.
Motivo de la maquila.
Explicar técnicamente la razón por la cual se requiere maquilar el producto.
 
 
7  DATOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS CON QUIEN SE EFECTUA LA OPERACION IMPORTACION/EXPORTACION
Se deberán llenar los datos del fabricante, proveedor y facturador o consignatario, según corresponda a la operación efectuada.
Nombre
El nombre completo y sin abreviaturas del fabricante.
R.F.C.
 
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del fabricante ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante.
Colonia
 
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio del fabricante.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del fabricante.
Nombre del proveedor
El nombre completo y sin abreviaturas del proveedor.
R.F.C.
 
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del proveedor ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor.
Código Postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio del proveedor.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del proveedor.
Nombre del facturador o consignatario
El nombre completo y sin abreviaturas del facturador en caso de importación. En caso de importación o exportación de químicos esenciales, anotar el nombre completo y sin abreviaturas del consignatario.
R.F.C.
 
Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento del facturador ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP).
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del facturador.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del facturador.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero en donde se ubica el domicilio del facturador.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del facturador.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio del facturador.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del facturador.
País de origen
Indicar el país donde se fabricó el producto.
País de procedencia
Indicar el país de donde procede el producto.
País de destino
Indicar el país de destino del producto.
Aduana(s) de entrada/
salida
 
Anotar la o las aduanas de entrada o salida, de acuerdo a lo establecido por tipo de trámite.
Para químicos esenciales las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México, Altamira, Tamaulipas; Ciudad Hidalgo, Chiapas; Ciudad Juárez, Chihuahua; Coatzacoalcos, Veracruz; Colombia, Nuevo León; Guaymas, Sonora; Manzanillo, Colima; Matamoros, Tamaulipas; Mexicali, Baja California; Nuevo Laredo, Tamaulipas; Nogales, Sonora; Pantaco, México; Progreso, Yucatán; Tijuana, Baja California; Tuxpan, Veracruz; y Veracruz, Veracruz.
Para los químicos esenciales: Acido Clorhídrico y Acido Sulfúrico, su importación y exportación, se podrá realizar por cualquier aduana de la República Mexicana.
8. DATOS DE PUBLICIDAD.
Cruce con una "X" hacia qué medio va dirigida la publicidad: Publicidad a la población en general (masiva) o Publicidad a profesionales de la salud.
Medio publicitario
Cine, televisión, radio, Internet, medios digitales, otras tecnologías o medios impresos específicos.
Para profesionales de la salud, revistas, folletos, trípticos, video u otros medios con acceso restringido.
Agencia (nombre o razón social) o guía
Nombre o razón social de la agencia publicitaria quien realizó el proyecto de publicidad, o Guía: Nombre de la revista, etc. que realizará la publicidad a profesionales de la salud.
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio de la agencia.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio de la agencia.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio de la agencia.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio de la agencia.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda.
Entidad federativa
Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio de la agencia
Teléfono y fax
Anotar el número telefónico y número de fax con clave lada, según proceda.
Número de productos.
Anotar el número de productos que aparecerán en el proyecto publicitario.
Duración o tamaño.
Duración: tiempo que durará el impacto (cine, radio o TV) más no el tiempo que durará la campaña al aire. El tamaño se refiere al impreso: tamaño mayor (impreso mayor de 1m2); tamaño menor (impreso menor de 1m2) excepto para publicidad a profesionales de la salud.
 
9 INFORME ANUAL DE LA ACTIVIDAD REGULADA.
El informe anual deberá incluir cada una de las actividades reguladas, de acuerdo con la Ley Federal para control de precursores químicos, productos químicos, químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos.
Razón social
Nombre o razón social con quien se realizó una actividad regulada.
RFC
 
El registro federal de contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHyCP). Este dato corresponde al establecimiento con el cual se llevó a cabo una actividad regulada
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento con quien se realizó una actividad regulada.
No. de actividad regulada.
Anotar el nombre de la actividad regulada de acuerdo al siguiente listado:
1) Producción: Síntesis dentro de la planta del químico esencial o precursor químico.
2) Preparación: Utilización del químico esencial o precursor químico para la obtención de un producto Ejemplo: Elaboración de pinturas, fabricación de tabletas.
3) Enajenación: Venta del químico esencial, precursor químico o producto que contenga cualquier precursor químico a un determinado sujeto.
4) Adquisición: La compra del químico esencial o precursor químico (compra nacional).
5) Importación: Entrada de un químico esencial o precursor químico a territorio nacional
6) Exportación: Salida del territorio nacional de un químico esencial o precursor químico.
7) Almacenamiento: Custodia física de la(s) sustancia(s) controlada(s). Almacenaje inicial: el del año a reportar. Almacenaje final: el del año a reportar. (En este caso, no es necesario reportar el número de operaciones de almacenamiento realizadas).
8) Distribución: Cuando una empresa tiene sucursales y se reparten el producto sin que se venda.
Sustancia
Nombre genérico, denominación común internacional o sinónimo, con el que se conoce la sustancia.
Cantidad o volumen
Indicar con números arábigos la cantidad o volumen total a informar y la unidad de medida.
No. de Licencia sanitaria o indicar si presentó aviso de funcionamiento
Número de licencia sanitaria o indicar si presentó aviso de funcionamiento.
Nombre y firma del propietario o representante legal o responsable sanitario/operación
Nombre completo sin abreviaturas y firma autógrafa del responsable del trámite que puede ser el propietario o representante legal o responsable sanitario (en el caso de alta de responsable, Baja definitiva de licencia, suspensión temporal de actividades de licencia o reinicio de actividades de licencia, deberá firmar el propietario o representante legal del establecimiento).
 
Conforme a la Ley de Acceso a la Información Pública los datos o anexos pueden contener información confidencial, usted deberá indicar si está de acuerdo en hacerlos públicos.
Estampar con firma autógrafa y nombre del propietario o representante legal o responsable sanitario del establecimiento
COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS
GUIA DE LLENADO Y DOCUMENTACION ANEXA
PARA EL FORMATO DE AVISOS
 
 
Los trámites con carácter de avisos, deberán presentarse en el formato denominado "Avisos" debidamente requisitado conforme a la guía rápida de llenado que aparece a continuación.
NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación a la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, referente a la acreditación de la personalidad jurídica.
1. AVISOS RELACIONADOS CON LICENCIAS
(La Licencia es una autorización que se otorga si se cumplen las condiciones sanitarias de un establecimiento, cualquier modificación a las instalaciones o cambio de domicilio implica solicitud de nueva licencia, sin embargo existen modificaciones y datos que se deben notificar a través de aviso como las siguientes)
1.1 BAJA DEFINITIVA
COFEPRIS-05-004
Aviso de Baja de Establecimientos que Operan con Licencia de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS-05-032
Aviso de Baja Definitiva de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, y Control de Plagas, que Formulan o Fabrican Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Original de Licencia Sanitaria o en su caso Acta Ministerial original del robo o extravió de la misma.
1.2 SUSPENSION TEMPORAL DE ACTIVIDADES:
 
COFEPRIS-05-003
Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.
 
COFEPRIS-05-031
Aviso de Suspensión Temporal de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
1.3 REINICIO DE ACTIVIDADES:
 
COFEPRIS-05-010
Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos de Insumos para la Salud que Operan con Licencia Sanitaria.
 
COFEPRIS-05-033
Aviso de Reinicio de Actividades de Establecimientos que Operan con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, que Formulan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales y Empresas que Fabrican Sustancias Tóxicas y Peligrosas.

 
REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
1.4 MODIFICACION O ACTUALIZACION DE DATOS DE AVISO DE FUNCIONAMIENTO O LICENCIA:
 
COFEPRIS-05-017
Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS-05-030
Aviso de Modificación Administrativa de la Licencia Sanitaria para Establecimientos con Actividades de Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud, y Empresas que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas. (Por Cambio de Propietario o Razón Social).

REQUISITOS DOCUMENTALES
v     En caso de Personas Morales:
»    Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
»    Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo).
v     En caso de Personas Físicas:
»    Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo).
COFEPRIS-05-019
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Productos y Servicios
 
COFEPRIS-05-049
Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Salud Ambiental

REQUISITOS DOCUMENTALES
v     Para cambio de Representante Legal:
»    Original y copia simple de poder notarial de los representantes legales, o bien, copia certificada y copia simple del poder notarial de los representantes legales.
v     Para cambio de Persona Autorizada:
»    Copia de identificación oficial con fotografía (de preferencia credencial de elector, pasaporte o cartilla).
2. AVISO DE RESPONSABILIDADES SANITARIO O DE OPERACION DE ESTABLECIMIENTOS QUE OPERAN CON LICENCIA
2.1 ALTA O DESIGNACION:
 
COFEPRIS-05-011
Aviso de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud de establecimientos que operan con licencia
 
 
COFEPRIS-05-013
Aviso Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
 
COFEPRIS-05-040
Aviso de Responsable del Establecimientos para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Copia del documento que avale la calificación aprobatoria del examen de conocimientos presentado ante la Autoridad Sanitaria.
2.2 BAJA:
 
COFEPRIS-05-012
Aviso de Baja Definitiva del Responsable Sanitario de Establecimientos que operan con licencia de Insumos para la Salud.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Original del acuse de recibido del Aviso de Responsable Sanitario.
 
COFEPRIS-05-073
Aviso de Baja Definitiva del Responsable del Establecimiento para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Original del Aviso de Responsable.
2.3 MODIFICACION:
 
COFEPRIS-05-050
Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Insumos para la Salud que operan con licencia.
 
COFEPRIS-05-051
Aviso de Modificación al Responsable del Establecimiento de Servicios Urbanos de fumigación, Desinfección y Control de Plagas. Aplicadoras de Plaguicidas.

REQUISITOS DOCUMENTALES
 
v      Original del Aviso a Modificar
3. AVISO DE IMPORTACION:
 
COFEPRIS-01-006
Aviso Sanitario de Importación de Productos.
(Alimentos, productos de perfumería y belleza, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, productos de aseo y limpieza, cerámica y loza vidriada, juguetes y artículos escolares).

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Para juguetes, cerámica destinados a contener alimentos; y artículos escolares: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta o Análisis de laboratorio.
v      Para el resto de los productos: Constancia Sanitaria o Certificado de Libre Venta.
Para todos los productos el trámite deberá presentarse anualmente y será válido para todos los enbarques dentro de este periodo
 
COFEPRIS-01-018
Aviso de Importación de Insumos para la Salud

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
COFEPRIS-01-028
Aviso de Importación de Equipos o Sustancias para la Potabilización o Tratamiento de Agua.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Paquete de información técnica del producto, conteniendo lo siguiente:
»    Formulación y partes componentes del producto.
»    Hoja de seguridad del producto formulado o de las sustancias que formen parte del equipo, así como las características de dicho equipo.
»    En caso de equipos o sustancias para desinfección de agua, de tipo doméstico, informe de pruebas de eficiencia bactericida o germicida del producto, realizadas en el Laboratorio Nacional de Salud Pública, en laboratorios acreditados o por terceros autorizados.
»    Etiqueta comercial del producto.
 
COFEPRIS-03-002
Aviso de Ingreso de Materia Prima o Medicamentos que sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.

REQUISITOS DOCUMENTALES
 
v      Factura certificada por el cónsul mexicano en el país de origen (original y copia).
v      Certificado de análisis del fabricante.
v      Guía aérea, terrestre o marítima.
v      Pedimento aduanal.
 
COFEPRIS-03-008
Aviso de Importación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
 
COFEPRIS-05-052
Aviso de Destino de Insumos Importados.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Los documentos que acrediten la existencia de la persona moral, la personalidad del representante legal que realice el trámite, y tratándose de personas físicas extranjeras, su legal estancia en el país. Además, debe entregarse en su caso, el comprobante del pago de derechos o aprovechamientos correspondiente.
v      Listado del o los establecimientos en donde se distribuyó el o los productos o materias primas objeto de la importación, en su caso.
4. AVISO DE EXPORTACION:
 
COFEPRIS-01-026
Aviso de Rechazo de Exportación de Insumos.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Certificado de análisis y método analítico utilizado.
 
COFEPRIS-03-011
Aviso de Exportación de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
5. AVISO DE PREVISION:
 
COFEPRIS-03-004
Aviso de Previsiones Anuales de Estupefacientes y Psicotrópicos.

COFEPRIS-03-014
Aviso de Previsiones de Compra-Venta de Medicamentos que Contengan Estupefacientes para Farmacias, Droguerías y Boticas.
 

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa
6. INFORME ANUAL:
 
COFEPRIS-03-010
Informe Anual de Precursores Químicos o Productos Químicos Esenciales.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
7. AVISOS DE PUBLICIDAD:
 
COFEPRIS-02-002
Aviso Publicitario de Productos y Servicios.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Para todos los casos :
»    Solicitud debidamente llenada.
»    Proyecto publicitario en dos tantos.
»    Documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad.
v      ALIMENTOS, BEBIDAS NO ALCOHOLICAS, PRODUCTOS DE PERFUMERIA Y BELLEZA Y DE ASEO:
»    No se requieren documentos anexos.
v      SERVICIOS DE SALUD (PERSONAS FISICAS):
»    No se requieren documentos anexos.
 
COFEPRIS-02-003-A
Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.
Modalidad A.- Medicamentos.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Solicitud debidamente llenada.
v      Proyecto publicitario en dos tantos.
v      Documentación que dé sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad, incluyendo autorización sanitaria (registro).
 
COFEPRIS-02-003-B
Aviso de Publicidad Dirigida a Profesionales de la Salud.
Modalidad B.- Dispositivos Médicos.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Copia simple del proyecto publicitario.
8. AVISO DE MAQUILA:
 
 
COFEPRIS-05-014
Aviso de Maquila de Insumos para la Salud.

REQUISITOS DOCUMENTALES
No se requiere documentación anexa.
9. AVISO DE PRORROGA PARA AGOTAR EXISTENCIAS DE INSUMOS:
 
COFEPRIS-04-003
Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Dispositivos Médicos.
 
COFEPRIS-04-011
Aviso de Prórroga de Plazos para Agotar Existencias de Medicamentos.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Copia de Registro
v      Copia de la modificación en el que se hizo el cambio para solicitar la prórroga
v      Aviso de Funcionamiento
10. AVISO DE ANOMALIA O IRREGULARIDAD SANITARIA:
 
COFEPRIS-04-020
Aviso de Anomalía o Irregularidad Sanitaria.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      No se requiere documentación anexa.
 





INSTRUCTIVO DE LLENADO FORMATO SOLICITUDES
1.    SOLICITUD DE:
Marque con una "X" la figura de acuerdo a la solicitud a realizar y escriba la HOMOCLAVE y el NOMBRE DEL TRAMITE correspondiente conforme al AVISO por el que se dan a conocer las nuevas homoclaves de trámites inscritos en el REGISTRO FEDERAL DE TRÀMITES Y SERVICIOS que aplica la Secretaría de Salud a través de las unidades administrativas y órganos desconcentrados, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 20 de marzo de 2006.
SOLICITUD DE
LICENCIA:
 
Por Alta o Nuevo
COFEPRIS-05-001
Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud
 
COFEPRIS-05-022-A
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas.
 
COFEPRIS-05-022-B
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
Modalidad B.- Para Establecimientos que Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud.
 
 
COFEPRIS-05-022-C
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
Modalidad C.- Para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y Nutrientes Vegetales
Por Modificación
COFEPRIS-05-002
 
Solicitud de Modificación a la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS- 05-044
 
Solicitud de Modificación de Licencia Sanitaria por Ampliación de Líneas para Establecimientos que Fabrican, Formulan, Mezclan o Envasan Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales y Fabrican Sustancias Tóxicas o Peligrosas para la Salud.
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE EXPORTACION:
Por Alta o Nuevo
 
COFEPRIS-01-007-A
Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.
Modalidad A.- Solicitud de Certificado para Exportación Libre Venta.
(de Alimentos, Bebidas Alcohólicas, No Alcohólicas, etc.).
 
COFEPRIS-01-007-B
Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.
Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación.
 
COFEPRIS-01-007-C
Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.
Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.
 
COFEPRIS-01-007-D
Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.
Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto.
 
COFEPRIS-01-019
Certificado de Exportación de Insumos para la Salud que no sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-05-016-A
Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud.
Modalidad A.- Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS-05-016-B
Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud.
Modalidad B.- Certificado de Libre Venta de Insumos para la Salud.
 
COFEPRIS-05-016-C
Certificado de Apoyo a la Exportación de Insumos para la Salud.
Modalidad C.- Impresiones Adicionales del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación.
 
COFEPRIS-07-002
Dictamen Sanitario de Efectividad Bacteriológica de Equipos o Sustancias Germicidas para Potabilización de Agua Tipo Doméstico.
 
COFEPRIS-07-004
Solicitud de Certificado de Acreditación de Plantas Procesadoras de Moluscos Bivalvos.
 
COFEPRIS-07-007
Solicitud de Certificado de la Calidad Sanitaria del Agua del Area de Producción y Cultivo de Moluscos Bivalvos.
Por Modificación
 
COFEPRIS-01-008
Modificación de Certificado para Exportación.
(Certificados para Exportación de Libre Venta, de Productos para Exportación, de Análisis de Producto y de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias)
SOLICITUD DE PERMISO
 
 
Por Alta
COFEPRIS-01-002-A
Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos
Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Productos con Constancia Sanitaria.
 
COFEPRIS-01-002-B
Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos
Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Productos con Certificado de Libre Venta.
 
COFEPRIS-01-003
Permiso Sanitario Previo de Importación de Muestras.
(Para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición)
 
COFEPRIS-01-004
Permiso Sanitario de Importación por Retorno de Productos.
 
COFEPRIS-01-009-A
Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas.
 
COFEPRIS-01-009-B
Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas Destinadas a la Elaboración de Medicamentos con Registro Sanitario.
 
COFEPRIS-01-009-C
Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o para Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad C.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos con Registro Sanitario.
 
COFEPRIS-01-010-A
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad A.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Investigación. (Investigación en humanos, en laboratorio o experimentación)
 
COFEPRIS-01-010-B
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad B.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Maquila.
 
COFEPRIS-01-010-C
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad C.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Tratamientos Especiales. (Tratamientos especiales en enfermedades de baja incidencia con repercusión social)
 
COFEPRIS-01-010-D
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad D.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Uso Personal.
 
COFEPRIS-01-010-E
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad E.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Donación.
 
COFEPRIS-01-010-F
Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, que No Cuenten con Registro Sanitario.
Modalidad F.- Permiso Sanitario de Importación de Medicamentos Destinados a Pruebas de Laboratorio.
 
COFEPRIS-01-011
Permiso Sanitario de Importación de Insumos que Contengan Hemoderivados.
 
COFEPRIS-01-012
Permiso Sanitario de Importación de Remedios Herbolarios.
 
COFEPRIS-01-013
Permiso Sanitario de Importación de Farmoquímicos.
 
COFEPRIS-01-014-A
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
Modalidad A.- Importación de Dispositivos Médicos que Cuenten con Registro Sanitario
(Tales como: equipos médicos, aparatos de rayos x, válvulas cardíacas, prótesis internas, marcapasos, prótesis, reactivos o agentes de diagnóstico con isótopos radiactivos, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos con registro sanitario)
 
COFEPRIS-01-014-B
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos con Registro Sanitario que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
Modalidad B.- Importación de Fuentes de Radiación
 
COFEPRIS-01-015-A
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad A.- Importación de Dispositivos Médicos para Maquila
 
COFEPRIS-01-015-B
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad B.- Importación de Dispositivos Médicos para uso Personal.
 
COFEPRIS-01-015-C
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad C.- Importación de Dispositivos Médicos para Uso Médico.
 
COFEPRIS-01-015-D
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad D.- Importación de Dispositivos Médicos para Investigación.
(Investigación en humanos o en laboratorio o experimentación)
 
COFEPRIS-01-015-E
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad E.- Importación de Dispositivos Médicos para Donación
 
COFEPRIS-01-015-F
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad F.- Importación de Dispositivos Médicos, sin Registro, Usados.
 
COFEPRIS-01-015-G
Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, sin Registro o en Fase de Experimentación.
Modalidad G.- Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos Destinados a Pruebas de Laboratorio.
 
COFEPRIS-01-016
Permiso Sanitario de Importación de Insumos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, por Retorno.
 
COFEPRIS-02-001-A
Permiso Publicitario de Productos y Servicios
Modalidad A.- General
(Para el caso de bebidas alcohólicas, tabaco y suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, procedimientos de embellecimiento y productos biotecnológicos.)
 
COFEPRIS-02-001-B
Permiso Publicitario de Productos y Servicios
Modalidad B.- Insumos Para la Salud
[Para el caso de medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud (prótesis, órtesis, productos higiénicos, etc.)]
 
COFEPRIS-03-003
Solicitud de Permiso de Adquisición en Plaza de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-03-005
Permiso de Libros de Control de Estupefacientes y Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-03-012
Permiso Sanitario de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-03-013
Permiso Sanitario de Exportación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-05-015-A
Permiso Para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados.
Modalidad A.- Productos Biológicos y Hemoderivados
 
COFEPRIS-05-015-B
Permiso para Venta o Distribución de Productos Biológicos y Hemoderivados.
Modalidad B.- Antibióticos.
Por Modificación
COFEPRIS-01-005
Solicitud de Modificación del Permiso Sanitario Previo de Importación de Productos.
 
COFEPRIS-01-017
Modificación al Permiso Sanitario de Importación de Insumos para la Salud que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
 
 
COFEPRIS-03-019
Modificación al Permiso Sanitario Previo de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
PARA LOS CASOS DE SOLICITUDES DE REGISTRO
Solicitud de
Registro Sanitario
de Dispositivos
Médicos
COFEPRIS-04-001-A
Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad A.- Productos de Fabricación Nacional.
 
COFEPRIS-04-001-B
Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad B.- Productos de Importación (Fabricación Extranjera).
 
 
COFEPRIS-04-001-C
Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad C.- Productos de Fabricación Nacional que son Maquilados por otro Establecimiento.
Solicitud de
Modificación a las
Condiciones del
Registro
COFEPRIS-04-002-A
Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad A.- Modificaciones de Tipo Administrativo: Cesión de Derechos, por Cambio de Domicilio del Distribuidor Nacional o Extranjero, por Cambio de Razón Social del Fabricante o del Distribuidor, por Cambio del Distribuidor Autorizado en el Territorio Nacional.
 
 
COFEPRIS-04-002-B
Solicitud de Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad B.- Modificaciones de Tipo Técnico: Fuentes de Radiación, por Cambio de Maquilador Nacional o Extranjero, Insumos con Presentación Exclusiva para Instituciones Públicas de Salud o de Seguridad Social, Cambio de Sitio de Fabricación del Fabricante Nacional o Extranjero Incluyendo Compañías Filiales, por Nuevas Procedencias Siempre y Cuando Sean Filiales o Subsidiarias, por Cambio de Material del Envase Primario y por Reclasificación del Dispositivo, por Cambio de Fórmula que No Involucre Sustitución del Ingrediente Activo, por Cambio de Nombre Comercial y/o Número de Catálogo del Producto.
Solicitud de
Registro Sanitario
de Medicamentos
COFEPRIS-04-004-A
Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.
Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Nacional. (Molécula Nueva).
 
COFEPRIS-04-004-B
Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.
Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Nacional. (Genérico)
 
COFEPRIS-04-004-C
Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.
Modalidad C.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Molécula Nueva).
 
COFEPRIS-04-004-D
Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados.
Modalidad D.- Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas y Hemoderivados de Fabricación Extranjera (Genérico).
 
COFEPRIS-04-005-A
Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera.
Modalidad A.- Registro de Fórmulas para Alimentación Enteral Especializada.
 
COFEPRIS-04-005-B
Registro Sanitario de Fórmulas de Alimentación Enteral Especializada y de Biomedicamentos de Fabricación Nacional o Extranjera.
Modalidad: B Registro de Biomedicamentos
 
COFEPRIS-04-006-A
Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios.
Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Nacional.
 
COFEPRIS-04-006-B
Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios.
Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios de Fabricación Extranjera.
 
COFEPRIS-04-007-A
Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.
Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional.
 
COFEPRIS-04-007-B
Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos.
Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Extranjera.
 
COFEPRIS-04-008-A
Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos.
Modalidad A.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Nacional
 
 
COFEPRIS-04-008-B
Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos.
Modalidad B.- Registro Sanitario de Medicamentos Vitamínicos de Fabricación Extranjera.
 
Solicitud de
Modificaciones a las
Condiciones de
Registro Sanitario
de Medicamentos
COFEPRIS-04-014-A
Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.
Modalidad A.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Homeopáticos.
 
COFEPRIS-04-014-B
Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.
Modalidad B.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Alopáticos y Vitamínicos.
 
COFEPRIS-04-014-C
Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.
Modalidad C.- Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera de Medicamentos.
 
COFEPRIS-04-014-D
Solicitud de Modificación al Registro Sanitario de Medicamentos, por Cambio de Fabricación Nacional a Extranjera y de Extranjera a Nacional.
Modalidad D.- Cambio de Fabricación Extranjera a Nacional de Medicamentos Herbolarios.
 
COFEPRIS-04-015-A
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad A.- Modificación de Nombre o Domicilio del Titular del Registro o del Maquilador Nacional.
 
COFEPRIS-04-015-B
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad B.- Modificación del Nombre Comercial del Medicamento.
 
COFEPRIS-04-015-C
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad C.- Modificación del Envase Secundario.
 
COFEPRIS-04-015-D
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad D.- Modificación a los Textos de Información para Prescribir en su Versión Amplia y Reducida.
 
COFEPRIS-04-015-E
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad E.- Modificación a las Condiciones de Venta y Suministro al Público.
 
COFEPRIS-04-015-F
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad F.- Modificación a la Presentación y Contenido de Envases.
 
COFEPRIS-04-015-G
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad G.- Modificación por Cambio de Aditivos o Excipientes sin Cambios en la Forma Farmacéutica o Principios Activos.
 
COFEPRIS-04-015-H
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad H.- Modificación por Cambio de Envase Primario.
 
COFEPRIS-04-015-I
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad I.- Modificación al Plazo de Caducidad.
 
COFEPRIS-04-015-J
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad J.- Modificación por Cambio de Indicación Terapéutica.
 
COFEPRIS-04-015-K
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad K.- Modificación de Medicamentos Genéricos.
 
COFEPRIS-04-015-L
Modificación a las Condiciones de Registro Sanitario de Medicamentos sin Cambio en el Proceso de Fabricación.
Modalidad L.- Cesión de Derechos.
 
 
COFEPRIS-04-016
Modificación a las Condiciones del Registro Sanitario de Medicamentos con Cambio en los Procesos de Fabricación.
Solicitud de
Prórroga del
Registro Sanitario
de Medicamentos
de Fabricación
Nacional.
COFEPRIS-04-021A
 
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad A.- Productos de Fabricación Nacional.
(Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico).
 
COFEPRIS-04-021B
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad B.- Productos de Fabricación Nacional que son Maquilados por Otro.
(Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, y otros dispositivos de uso médico).
 
COFEPRIS-04-021C
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.
Modalidad C.- Productos de Importación (Fabricación Extranjera).
(Equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación, productos higiénicos, instrumental y otros dispositivos de uso médico).
 
COFEPRIS-04-022A
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos.
Modalidad A.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos de Fabricación Nacional.
 
COFEPRIS-04-022B
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos y Homeopáticos.
Modalidad B.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Herbolarios, Vitamínicos, Homeopáticos de Fabricación Extranjera.
 
COFEPRIS-04-023A
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos.
Modalidad A.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos de Fabricación Nacional.
 
COFEPRIS-04-023B
Solicitud de Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos.
Modalidad B.- Prórroga del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos, Vacunas, Hemoderivados y Biomedicamentos de Fabricación Extranjera.
 
 
COFEPRIS-04-012
Solicitud de Revocación del Registro Sanitario y Otras Autorizaciones.
PARA LOS CASOS DE SOLICITUDES DE VISITA DE VERIFICACION SANITARIA
 
 
COFEPRIS-01-029
Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Fármacos, Medicamentos y Otros Insumos para la Salud en Establecimientos Ubicados en México y en el Extranjero para el Otorgamiento o Prórroga del Registro Sanitario por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Otras Visitas
COFEPRIS-01-020
Solicitud de Visita de Verificación Sanitaria para Exportación.
 
COFEPRIS-03-001
Solicitud de visita de Verificación para Toma de Muestras y Liberación de Estupefacientes y Psicotrópicos.
 
COFEPRIS-03-018A
Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
Modalidad A.- De Destrucción.
 
COFEPRIS-03-018B
Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
Modalidad B.- De Sello y Lacre (Sólo exportación de psicotrópicos y estupefacientes).
 
COFEPRIS-03-018C
Solicitud de Visita de Verificación de Materia Prima y Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos.
Modalidad C.- De Balance.
 
COFEPRIS-09-004
Solicitud de Accesoria en Materia de Ingeniería Sanitaria.
PARA LOS CASOS DE SOLICITUD DE AUTORIZACION
 
COFEPRIS-04-010-A
Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos.
Modalidad A.- Medicamentos.
 
COFEPRIS-04-010-B
Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos.
Modalidad B.- Medicamentos en Investigación Durante su Valoración a Través de las Fases I a IV de Investigación Farmacológica.
 
COFEPRIS-04-010-C
Solicitud de Autorización de Protocolo de Investigación en Seres Humanos.
Modalidad C.- Para la Investigación de Otros Nuevos Recursos.
 
COFEPRIS-04-009-A
Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.
Modalidad A- Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Nacional.
 
COFEPRIS-04-009-B
Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.
Modalidad B.- Solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios de Fabricación Extranjera.
 
COFEPRIS-07-001
Solicitud de Autorización de Tercero.
 
COFEPRIS-07-005
Solicitud de Prórroga a la Vigencia de Autorización de Tercero.
 
COFEPRIS-09-012
Solicitud de Modificación a la Autorización de Protocolo de Investigación.
 
COFEPRIS-09-013
Solicitud de Autorización para Comercialización e Importación para su Comercialización de Organismos Genéticamente Modificados.
 
2.    MODIFICACION DE: (sólo en caso de haber seleccionado este campo en la sección 1)
En el campo NUMERO DE DOCUMENTO A MODIFICAR escriba el número del documento y anote la modificación a realizar en el campo correspondiente, de acuerdo a la siguiente lista enunciativa mas no limitativa.
1)   Razón social
2)   Nuevas líneas o servicios.
3)   Domicilio.
4)   Producto.
5)   Proceso.
6)   Cesión de derechos.
7)   Propietario.
8)   Línea o giro.
9)   A las condiciones de registro de medicamentos.
10)  A las condiciones de registro de dispositivos médicos.
11)  Responsable de operación y funcionamiento o de asesor especializado en seguridad radiológica para establecimientos de diagnóstico médico con rayos x.
 
12)  A las instalaciones de establecimientos que manejan sustancias tóxicas o peligrosas determinadas como de alto riesgo para la salud, cuando impliquen nuevos sistemas de seguridad.
 
Dice/Condición autorizada
Anote los datos que se desea modificar, como se encuentran actualmente en la autorización otorgada.
Debe decir/Condición
solicitada
Anote los datos como desea que deben quedar.
 
3.    DATOS DEL ESTABLECIMIENTO
 
Clave S.C.I.A.N.
Número completo del Sistema de Clasificación Industrial de America del Norte, puede indicar más de una.
Descripción del S.C.I.A.N.
Descripción de la actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave seleccionada.
Nombre del Propietario
(persona física) o razón social
(persona moral)
Nombre completo sin abreviaturas (persona física o moral) bajo el cual se encuentra registrado el establecimiento ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (domicilio fiscal).
RFC
El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el propietario ante la SHyCP.
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del propietario.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el domicilio del propietario.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el domicilio del propietario.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda el domicilio del propietario.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del propietario.
Razón social o denominación
Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento (Ej. "Farmacia Lupita").
RFC
El Registro Federal de Contribuyentes bajo el cual está registrado el establecimiento ante la SHyCP.
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el establecimiento.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia en donde se ubica el establecimiento.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política o municipio en donde se ubica el establecimiento.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el establecimiento.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el establecimiento.
Entre calle
Entre qué calle se encuentra el establecimiento.
Y calle
Y que calle se encuentra el establecimiento.
No. de Licencia Sanitaria o
indique presentó aviso de
funcionamiento
Número de la licencia sanitaria o indicar si presentó el aviso de funcionamiento. No aplica para el trámite de terceros autorizados como si presentó aviso de funcionamiento laboratorios de prueba o unidades de verificación.
RFC del responsable sanitario o
de operación.
RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público. No aplica para establecimientos que manejan alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas; perfumería y belleza; aseo; tabaco y terceros autorizados como laboratorios de prueba o unidades de verificación.
Horario
Cruce con una X los días de la semana que estará abierto el establecimiento y escriba el horario de atención al público apertura y cierre (DE ___ A__).
Teléfono(s).
Número(s) telefónico(s) con clave lada.
Fax
Número de fax con clave lada.
Fecha de inicio o reinicio de
operaciones
Indicar día, mes y año (sólo en caso de alta de licencia sanitaria).
Nombre, correo electrónico
C.U.R.P. y correo electrónico
del(os) representante(s)
legal(es) y personas
autorizadas.
Nombre completo sin abreviaturas del(os) representante(s) legal(es), Clave Unica de Registro de Población (dato opcional) y su correo electrónico (e-mail). (En caso de personas físicas puede ser el propietario).
4.    DATOS ESPECIFICOS DEL PRODUCTO: INFORMACION GENERAL
1   Clasificación del
producto o servicio.
Escriba el nombre de la clasificación del producto o servicio para el cual va a realizar su trámite. Consulte punto 4A. de este instructivo.
2   Especificar.
 
Si el producto pertenece a una subclasificación del producto elegido en la tabla 4 A. del formato; Consulte punto 4A. de este instructivo y elija de la lista de cada producto el nombre de la clasificación específica al cual pertenece. Si el producto pertenece a clase II o III de conformidad con el artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud.
Para la exportación de productos pesqueros a la Unión Europea, escriba si el producto es de "acuacultura" o en su caso de la "pesca".
3   Denominación
específica del producto.
 
Nombre particular que recibe un producto y que se encuentra asociado a la(s) característica(s) que lo distingue(n) dentro de una clasificación general y lo restringe(n) en aplicación, efecto, estructura, función y uso particular excepto medicamentos. (Por ejemplo: Leche ultrapasteurizada descremada con sabor chocolate, Catéter para angioplastia coronaria con globo).
4   Nombre (marca
comercial) o
denominación distintiva.
 
Marca con la que se comercializa el producto. Para insumos para la salud, el nombre que como marca comercial le asigna el laboratorio o fabricante a sus especialidades farmacéuticas con el fin de distinguirlas de otras similares (ejemplo: "Lala", "Agiocat").
5   Denominación Común
Internacional (DCI),
Nombre Científico o
Denominación Genérica,
Identificador único de la
OCDE
 
Para el caso de medicamentos, la DCI y la denominación genérica es el nombre que identifica al fármaco o sustancia activa reconocido internacionalmente. Ejemplo: Ampicilina. Para el caso de dispositivos médicos. Ejemplo Catéter.
Para el caso de Remedios Herbolarios, especificar el nombre científico (género y especie) de la planta o sus partes. Ejemplo Heterotheca inuloides (Arnica Mexicana).
Para el caso de otros productos la denominación Genérica representa cada uno de los distintos tipos o clases en que se puedan agrupar. Ejemplo: Leche
Para el caso de Organismos Genéticamente Modificados, indicar el identificador único de la OCDE.
6   Forma farmacéutica o
forma física
 
Forma farmacéutica a la mezcla de uno o más fármacos con o sin aditivos, que presentan ciertas características físicas para su adecuada dosificación, conservación y administración (tabletas, suspensiones, etc.); y el estado físico puede ser: sólido, líquido y gaseoso.
7   Tipo del producto
Seleccione el número correspondiente al tipo de producto:
1.  materia prima,
2.  aditivo,
3.  producto terminado,
4.  producto a granel,
5.  otros (cualquiera que no entre dentro de la clasificación anterior)
8   Fracción arancelaria
Clasificación arancelaria a la que pertenece la mercancía a importar.
9   Cantidad de lotes
 
Anotar con número la cantidad de lotes a adquirir, exportar, importar o adquisición en plaza o bien especificar el número de lotes a liberar, de psicotrópicos y estupefacientes y alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza.
10  Unidad de medida.
 
Abreviatura de acuerdo al sistema internacional de unidades para el caso de alimentos, suplementos alimenticios, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza. En el caso de medicamentos deberá corresponder con la forma farmacéutica solicitada.
11  Cantidad o volumen
total.
Escribir con números arábigos la cantidad o volumen total de producto importado, exportado. Para el caso de estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos la cantidad total debe ser de materia prima. Cuando aplique.
12  No. de piezas a fabricar.
Escribir la cantidad con número de piezas a fabricar. (Tabletas, cápsulas, ampolletas, etc.)
13  kg o g por lote
Escribir la cantidad en kg. o g por lote, sólo para estupefacientes y psicotrópicos o farmoquímicos.
14  No. de permiso sanitario
de importación
Escribir el número de permiso sanitario de importación (aplica únicamente para liberación de estupefacientes y psicotrópicos y venta o distribución de biológicos y hemoderivados).
15  No. de registro sanitario
o clave alfanumérica.
Número del registro sanitario o clave alfanumérica del producto emitido por la autoridad sanitaria.
16  No. de acta.
Escribir el No. de acta de liberación. Sólo en caso de liberación de psicotrópicos y estupefacientes.
17  Presentación
Presentación por unidad: para los medicamentos (frasco con 120 ml de 10 mg/ml, caja con 20 tabletas de 5 mg. etc.) y dispositivos médicos (envase con una pieza, frasco con 240 ml, caja o bote con 100 tiras reactivas, etc.). Para el caso de alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, tabaco, aseo y limpieza, perfumería y belleza y suplementos alimenticios (caja con 10 botes, botella de 200 ml, lata de 250 g, marqueta de 10 Kg., etc.).
18  Uso específico o
proceso
Escriba el o los números correspondientes al uso específico o proceso que se le dará al producto de acuerdo a la siguiente lista:
1.    Obtención,               14.   Venta o comercialización,
2.    Elaboración,             15.   Maquila,
3.    Preparación,             16.   Donaciones,
4.    Fabricación,             17.   Análisis o pruebas de laboratorio
5.    Formulación.            18.   Investigación científica, en laboratorio o                                     experimentación,
6.    Mezclado,                19.   Muestra,
7.    Envasado,               20.   Promoción,
8.    Conservación,          21.   Proyectos,
9.    Acondicionamiento,    22.   Transferencia,
10.  Almacenamiento,       23.   Uso directo o aplicación,
11.  Manipulación,           24.   Uso o consumo personal.
12.  Distribución,             25.   Uso médico
13.  Transporte,              26.   Retorno
Indicar tantos usos o procesos como se requieran, de acuerdo al tipo de solicitud y producto (por ejemplo elaboración y acondicionamiento).
19  Clave del (los) lote(s)
Número o clave que tienen los lotes.
20  Indicación de uso.
La acción del producto para remedios herbolarios y/o dispositivos médicos
21  Concentración
Escribir la concentración del producto en porcentaje
22  Indicación terapéutica
La acción del medicamento.
23  Fecha de fabricación
Fecha en la que se fabricó el producto.
24  Fecha de caducidad
Fecha en la que el producto estará caduco.
25  Temperatura de
almacenamiento
Especificar en °C la temperatura de almacenamiento del producto.
26  Temperatura de
transporte
Especificar en °C la temperatura de transporte del producto.
27  Medio de transporte o
aduana de entrada.
Especificar el medio de transporte o aduana de entrada para el caso de visita y permiso de liberación y muestreo de psicotrópicos y estupefacientes.
28  Identificación de
Contenedores
Escribir el número o números de los contenedores en los que transporta el producto.
29  Envase Primario
Material con que está hecho el envase que se encuentra en contacto directo con el producto, así como sus especificaciones y capacidad.
30  Envase Secundario
Material con que está hecho el envase, que puede contener uno o más envases, así como sus especificaciones y capacidad.
31  Tipo de Embalaje y No.
de Unidades de
Embalaje
Especifique el tipo de embalaje (contenedores, cajas, etc.) y No. de unidades de embalaje.
32  No. de partida
Indicar el número de partida correspondiente.
33  Clave del cuadro básico
o catálogo del sector
salud (CBSS)
Clave del cuadro básico o catálogo del sector salud al que pertenece el producto. (Sólo aplica para dispositivos médicos)
34  Presentación destinada
a:
Cruce con una "X" de acuerdo a la presentación que corresponda para su venta del producto (Sector salud sólo aplica para registro de dispositivos médicos).
35  Fabricación del
Producto:
Cruce con una "X" si el producto declarado es de fabricación nacional o extranjera.
36  Unidad de medida de
aplicación de la TIGIE
(UMT)
Clave correspondiente a la unidad de medida de aplicación de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes.
37  Cantidad UMT
Cantidad correspondiente conforme a la unidad de medida de la TIGIE (Ley de los Impuestos Generales de Importación y Exportación), conforme al Apéndice 7 del Anexo 22 de las reglas de carácter General en Materia de Comercio Exterior, vigentes. Tratándose de operaciones de tránsito interno, este campo se dejará vacío.
38  Tipo de Organismo
Genéticamente
Modificado (OGM) sólo
un producto por solicitud
Seleccione el número correspondiente al tipo de OGM:
1. Los que se destinen para uso o consumo humano incluyendo granos;
2. Los que se destinen al procesamiento de alimentos para consumo humano;
3. Los que tengan finalidades de salud pública;
4. Los que se destinen a la biorremediación;
(También se consideran OGMs para uso o consumo humano aquellos que sean para consumo animal y que puedan ser consumidos directamente por el ser humano (Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados, Artículo 91))
39  Número de programa
IMMEX (sólo para
empresas que estén
dentro del programa
para la industria
manufacturera,
maquiladora y de
servicios de
exportación)
Número que asigna la Secretaría de Economía correspondiente al número de programa para la industria manufacturera, maquiladora y de servicios de exportación.
4     A) CLASIFICACION DEL PRODUCTO O SERVICIO.
Consulte la siguiente clasificación del producto o servicio y elija el producto para el cual va a realizar el trámite; Utilice esta información para llenar la sección 4, los campos 1 y 2 del formato.
1.  MEDICAMENTOS/
FARMACO
I) Alopáticos
II) Homeopáticos.
III) Herbolarios.
IV) Vitamínico
2.  DISPOSITIVOS
MEDICOS (Artículo
262 sección I al VI de
la Ley General de
Salud y Artículo 83 del
Reglamento de
Insumos para la
Salud)
I) Equipo o instrumental médico.
II) Prótesis, órtesis y ayudas funcionales.
III) Agentes de diagnóstico.
IV) Insumos de uso odontológico.
V) Materiales quirúrgicos y de
curación.
VI) Productos higiénicos.
3.  REMEDIOS
HERBOLARIOS
El preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio de algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad.
4.  BIOLOGICOS
Art. 229 LGS,
 
 
I.     Toxoides, vacunas y
preparaciones bacterianas de uso
parenteral;
VI.   Materiales biológicos para
diagnóstico que se administran al
paciente;
 
II.    Vacunas virales de uso oral o
parenteral.
VII.  Antibióticos.
 
III.   Sueros y antitoxinas de origen
animal;
VIII. Hormonas macromoleculares y
enzimas
 
IV.   Hemoderivados;
IX.   Insumos para la Salud Clase II
 
V.    Vacunas y preparaciones
microbianas de uso oral;
X.    Insumos para la Salud Clase III
5.  ESTUPEFACIENTES
Especificar estupefaciente (remitirse al CAPITULO V artículo 234 de la Ley General de Salud y anexos).
6.  PSICOTROPICOS
Especificar psicotrópico (remitirse al CAPITULO VI artículo 245 de la Ley General de Salud y anexos).
7.  PRECURSORES
QUIMICOS
Especificar precursor químico (remitirse a la Ley Federal para control de precursores químicos, productos químicos esenciales y máquinas para elaborar cápsulas, tabletas y/o comprimidos).
8.  ALIMENTOS
Cualquier sustancia o producto, sólido o semisólido, natural o transformado, que proporcione al organismo elementos para su nutrición. Y sus aditivos.
9.  MOLUSCOS
BIVALVOS
Almeja, ostión, mejillón.
10. BEBIDAS NO
ALCOHOLICAS
Cualquier líquido, natural o transformado que proporcione al organismo elementos para su nutrición.
11. BEBIDAS
ALCOHOLICAS
Se consideran bebidas alcohólicas aquellas que contengan alcohol etílico en una proporción del 2% y hasta 55% en volumen. Cualquier otra que contenga una proporción mayor no podrá comercializarse como bebida (artículo 217 de la Ley General de Salud).
12. TABACO
Productos que contengan "Nicotina tabacum" en sus diferentes presentaciones, que se utilicen para fumar, masticar, o aspirar (artículo 275 de la Ley General de Salud).
13. ASEO Y LIMPIEZA
I) Jabones
V) Almidones para uso externo
 
II) Detergentes
VI) Desmanchadores
 
III) Limpiadores
VII) Desinfectantes
 
IV) Blanqueadores
VIII) Desodorantes y aromatizantes ambientales
14. PERFUMERIA Y
BELLEZA
Según artículo 269 de la LGS.
15. PROCEDIMIENTOS
DE
EMBELLECIMIENTO
Todos aquellos servicios y procedimientos que se utilicen para modificar las características del cuerpo humano, mediante: la práctica de técnicas físicas, la acción de aparatos o equipos, y la aplicación de productos y métodos
16. SUPLEMENTOS
ALIMENTICIOS
Cualquier producto a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se pueden presentar en forma farmacéutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.
17. CERAMICA
Para el caso de certificado de la NOM-010.
18. JUGUETES
Para el caso de certificado de la NOM- 015
19. PLAGUICIDAS
I) Grado técnico
II) Formulado
 
 
20. NUTRIENTES
VEGETALES
(FERTILIZANTES)
I) Formulado.
21. FUENTES DE
RADIACION
(DIAGNOSTICO)
Servicios de radiografía convencional, fluoroscopía, mamografía, tomografía, panorámica dental o hemodinámica
22. SUSTANCIAS
TOXICAS O
PELIGROSAS
I) Químico básico orgánico
II) Químico básico inorgánico
23. OTRAS FUENTES DE
RADIACION
IONIZANTE QUE
DETERMINE LA SS
(TRATAMIENTO).
I) Braquiterapia
II) Radioterapia externa
24. EQUIPOS O
SUSTANCIAS PARA
LA POTABILIZACION
DE AGUA.
I) Equipos
II) Sustancias
25. ORGANISMOS
GENETICAMENTE
MODIFICADOS
Especifique el organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido una combinación genética novedosa generada a través del uso específico de técnicas de la biotecnología moderna.
 
5.- INFORMACION PARA CERTIFICADOS
Uso del certificado
Anotar el uso final que le dará al certificado solicitado. (Ejemplo: Para exportación, con fines de registro o prórroga de registro y otros)
País de destino
En caso de certificado para exportación a petición del interesado, señalar el nombre del país que requiera del certificado en cuestión.
Especificar características
A petición del interesado señalar cuando aplique las características e información que debe contener el certificado solicitado. (Ejemplo: Para exportación a la Unión Europea, especificar si son de acuacultura o de la pesca).
NOTA: Para certificados de buenas prácticas de fabricación a petición del interesado, señalar cuando aplique para registro de dispositivos médicos o licitaciones.
6.- PROTOCOLO DE INVESTIGACION (DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS).
Título del protocolo a investigar.
Nombre completo sin claves, ni abreviaturas del título del protocolo a investigar.
Vía de administración
Para medicamentos: Oral, intravenosa, intramuscular, etc. de acuerdo a su presentación.
 
Para dispositivos médicos: Productos implantables, uso tópico, mucosas, etc.
Nombre del investigador principal.
Nombre completo con cargo sin abreviaturas del investigador encargado.
Nombre(s) de la(s) institución(es) donde se realiza la investigación
Nombre completo sin abreviaturas de la(s) institución(es) que llevara a cabo la investigación.
 
DATOS DE CON QUIEN EFECTUA LA OPERACION.
7.- A). PARA REGISTRO (MAQUILA)
 
Nombre del maquilador
El nombre completo del maquilador nacional o extranjero.
R.F.C.
Registro Federal de Contribuyentes de la razón social del establecimiento que maquilo el producto tal y como aparece en la cédula fiscal.
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del maquilador.
Colonia o equivalente
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del maquilador.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Código Postal
Número completo del código postal que corresponda al domicilio del maquilador.
Entidad Federativa
Entidad Federativa en donde se encuentra el domicilio del maquilador.
Etapa del proceso de
fabricación
Escriba las etapas de fabricación que se maquilaron (Formulación, acondicionamiento, mezcla, envasado, etc.).
No. de licencia sanitaria o
indicar que presentó aviso
de funcionamiento
El número de licencia sanitaria (sólo para medicamentos) o indicar que presentó Aviso de Funcionamiento.
Nombre del responsable
sanitario
Nombre completo sin abreviaturas del responsable sanitario del maquilador.
RFC del responsable
sanitario o de operación.
RFC del responsable sanitario o de operación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.
Teléfono(s) y fax
Número(s), telefónico(s) y fax donde se localice el maquilador del producto.
Correo electrónico
Dirección del correo electrónico en minúsculas y sin dejar espacios del maquilador o del representante legal o del responsable sanitario.
 
7.- B). FABRICACION, DISTRIBUCION O ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS IMPORTADOS O NACIONALES
 
Nombre del fabricante en el
extranjero
Nombre completo sin abreviaturas del fabricante en el extranjero para productos de importación (persona física) o razón social (personal moral)
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas del la calle en la que se ubica el domicilio del fabricante.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del fabricante.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del fabricante.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda el domicilio del fabricante.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del fabricante.
Nombre del proveedor o distribuidor
Nombre completo sin abreviaturas del proveedor o distribuidor (para dispositivos médicos de importación).
RFC
Registro Federal de Contribuyentes del proveedor o distribuidor bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaria de Hacienda y Crédito Público.
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor.
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor.
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del proveedor o distribuidor.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del proveedor o distribuidor.
Código Postal
Número completo del código postal que corresponda el domicilio del proveedor o distribuidor.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del proveedor o distribuidor.
Nombre del establecimiento
que acondicionará o
almacenará el producto.
Nombre completo sin abreviaturas del establecimiento que acondicionará o almacenará el producto en México.
RFC
Registro Federal de Contribuyentes del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos de importación bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.
Calle y número
Nombre completo sin abreviaturas de la calle en la que se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos
Colonia
Nombre completo sin abreviaturas de la colonia o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos
Delegación o municipio
Nombre completo sin abreviaturas de la delegación política, municipio o su equivalente en el extranjero, en donde se ubica el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.
Localidad
Localidad en donde se encuentra el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.
Código postal
Número completo del código postal que corresponda el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.
Entidad federativa
Entidad federativa en donde se encuentra el domicilio del establecimiento que acondicionará o almacenará los dispositivos médicos.
 
7.- C) IMPORTACION/EXPORTACION / REGISTRO.
Nombre del fabricante.
Nombre completo sin abreviaturas del fabricante del producto.
RFC
Registro Federal de Contribuyentes del fabricante bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.
Domicilio
Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (Calle, No. y letra) del fabricante.
Nombre del proveedor o
distribuidor
Nombre completo sin abreviaturas del proveedor o distribuidor de producto.
RFC
Registro Federal de Contribuyentes del proveedor o distribuidor bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público
Domicilio
Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (calle, No. y letra) del proveedor o distribuidor.
Nombre del Destinatario (destino final)
Nombre completo sin abreviaturas del destinatario del producto.
RFC
Registro Federal de Contribuyentes del destinatario bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.
Domicilio
Nombre completo sin abreviaturas del domicilio (calle, No. y letra) del destinatario del producto.
Nombre del facturador.
Nombre completo y sin abreviaturas del facturador. Sólo para psicotrópicos, estupefacientes y precursores químicos.
RFC
Registro Federal de Contribuyentes del facturador bajo el cual se encuentra registrado ante la Secretaría de Hacienda y Crédito Público.
Domicilio
Nombre completo sin abreviaturas del Domicilio (calle, No. y letra) del facturador.
País de origen
Indicar el nombre del país donde se fabricó el producto (sólo en importación).
País de procedencia
Indicar el nombre del país de donde proviene el producto (sólo en importación)
País de destino
Indicar el nombre del país de destino para exportación.
Aduana(s) de entrada/
salida
Indicar sólo una aduana de entrada o salida del producto (importación / exportación).
En caso de precursores químicos y psicotrópicos las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México; Veracruz, Veracruz; Manzanillo, Colima; y Nuevo Laredo, Tamaulipas.
Para pseudoefedrina las aduanas autorizadas son: Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México; Veracruz, Veracruz; Manzanillo, Colima.
Para estupefacientes las aduanas autorizadas son: el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México.
 
8.    DATOS DE PUBLICIDAD.
Medio publicitario
Cine, televisión, radio, internet, medios digitales, otras tecnologías o medio impreso específicos.
Agencia
Nombre o razón social de la agencia publicitaria quien realizó el proyecto de publicidad.
Domicilio de la agencia
Domicilio (calle, No. y letra, localidad, C.P., teléfono y correo electrónico) completo y sin abreviaturas de la agencia publicitaria (sólo cuando aplique).
Número de productos o
tipo de servicio
Especificar en el cuadro número de productos o el tipo de servicio (procedimientos de embellecimiento, prestación de servicios de salud, etc.), la cantidad de productos diferentes que aparecen en el anuncio del mismo medio publicitario.
Duración o tamaño
La duración se refiere al tiempo que durará el impacto (cine, radio o TV), más no el tiempo que durará la campaña al aire. El tamaño se refiere al impreso: tamaño mayor (impreso mayor de 1m2); tamaño menor (impreso menor de 1m2).
 
9.- TERCEROS AUTORIZADOS
Marque con una "X" el tipo de servicio que pretende prestar.
Otro (Especifique)                                          Anotar el área en que solicita la autorización
 
Nombre y firma del propietario,
representante legal o responsable
sanitario/operación.
Nombre completo sin abreviaturas y firma autógrafa del responsable del trámite.
 

En el presente documento encontrará la guía de llenado y requisitos documentales que deberá presentar con sus solicitudes de trámites correspondientes a autorizaciones como: licencias, permisos, registros y otras autorizaciones, además de solicitudes de certificados y visitas de verificación sanitaria
Para cada trámite que usted realice, deberá presentar un formato de "Solicitudes" debidamente requisitado conforme a la Guía de llenado rápido que aparece a continuación, y en su caso las guías técnicas y formatos auxiliares para cada tipo de trámite localizadas al final de esta guía. También el comprobante de pago de derechos formato 5 (SAT), "Declaración General de Pago de Derechos" en dos originales y una copia. Un original se sellará de recibido y se devolverá al usuario quedando el original y copia en la institución donde realice el trámite.
NOTA: No se le podrá exigir la presentación de más documentación que la señalada en los requisitos, salvo los previstos en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimientos Administrativos, referente a la acreditación de la personalidad jurídica.
1.    SOLICITUD DE LICENCIA .
1.1 POR ALTA O NUEVO.
 
HOMOCLAVE
NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-001
Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      En caso de Personas Morales:
»    Original y copia para cotejo del acta constitutiva o poder notarial que acredite al representante legal.
»    Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (Credencial del
Instituto Federal Electoral (IFE) o pasaporte vigente o cartilla o licencia de manejo).
»    Registro Federal de Contribuyentes
v      En caso de Personas Físicas:
»    Copias de identificación oficial del representante legal y personas autorizadas. (IFE, pasaporte vigente o licencia de manejo).
»    Registro Federal de Contribuyentes
 
HOMOCLAVE
NOMBRE, MODALIDAD Y GUIA RAPIDA DE LLENADO
COFEPRIS-05-022-A
Solicitud de Licencia Sanitaria para Establecimientos de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias Tóxicas y Peligrosas.
 
Modalidad A.- Para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas.

REQUISITOS DOCUMENTALES
v      Examen de colinesterasa en sangre del personal aplicador. (Original)
v      Plano del establecimiento en donde se especifiquen las áreas y se identifiquen el flujo de personal, materiales y equipos, las acotaciones y colindancias con otros predios.
v      Plan maestro para el control de plagas. En el que se establezcan los criterios para coordinar y efectuar un servicio de control de plagas, así como para elaborar y generar la documentación requerida a fin de garantizar servicios seguros, eficaces y de calidad; contenido:
»    Objetivo.
»    Alcance.
»    Responsabilidades.
»    Número de documento
»    Número de revisión
»    Fecha de implementación.
»    Firma, fecha de quien elabora, revisa y autoriza.
»    Anexos:
-     Plagas que se controlan indicando nombre común, nombre científico, características y hábitos.
-     Sitios en donde se controlarán las plagas.
-     Definiciones, criterios y diseño de:
-     Hoja de contratación de servicio.
-     Orden de servicio. Que contemple: Número de servicio, datos generales del contratante del servicio, servicio solicitado (plaga a controlar), personal técnico asignado para realizar el servicio, procedimiento aplicable, fecha de inicio de servicio, fechas de las etapas que conformen el servicio, fecha fin de servicio, resultados obtenidos, nombre y firma del responsable sanitario, observaciones.
 
-     Procedimientos. Que contemplen: Objetivo, alcance, responsabilidades, número de documento, número de revisión, fecha de implementación, firma y fecha de quien elabora, revisa y autoriza, desarrollo, bibliografía. Anexar los procedimientos específicos de:
*     Inspección del sitio.
*     Identificación de la plaga.
*     Implementación de las medidas de control de la plaga y monitoreo de éstas.
*     Técnicas de aplicación a emplear.
-     Protocolos y reportes de campo.
-     Hojas de servicio para el usuario sobre cada fase realizada del servicio.
-     Constancia de servicio. Que contemple: Nombre de la empresa que realiza el servicio, domicilio y teléfonos, número de licencia sanitaria, número de servicios, plaga controlada, plaguicidas y dosis aplicados, área tratada, instrucciones de qué hacer en caso de emergencia, fecha de inicio y término del servicio, firma del responsable sanitario.
-     Equipo de aplicación de plaguicidas y criterios de adquisición, revisión de operación, funcionamiento y desempeño de los mismos.
-     Lista inicial de plaguicidas: Nombre comercial, número de registro sanitario (urbano, doméstico y jardinería), ingrediente activo, presentación comercial, técnica de aplicación.
»    Bibliografía.
(Continúa en la Tercera Sección)